দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hexamidinediisetionaat 1 mg/ml - Eq. Hexamidine 0,58 mg/ml
Laboratoires Théa
S01AX08
Oogdruppels, oplossing
Oculair gebruik
Hexamidine
CTI Extended: 660444-01; 660444-02
Gecommercialiseerd: Ja
2022-08-11
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZASETIC 1 MG/ML COLLYRE, EN SOLUTION hexamidine diisétionate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à un médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Zasetic et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zasetic ? 3. Comment utiliser Zasetic ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Zasetic ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZASETIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Zasetic contient un antiseptique oculaire pour les bactéries et est utilisé comme antiseptique local pour traiter certaines infections de l’œil et de ses structures environnantes telles que : - inflammation de la membrane externe de l’œil (conjonctivite), - inflammation de certaines parties de l’œil : la conjonctive et la cornée (kératoconjonctivite), - inflammation localisée des bords des paupières, souvent à la base des cils (blépharite), - inflammation chronique des sacs lacrymaux (dacryocystite). Ce médicament sert également à désinfecter les sacs conjonctivaux (l’espace entre les paupières et l’œil) avant une opération. Zasetic est un collyre sans conservateur disponible en solution. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zasetic 1 mg/ml oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 1 mg hexamidine diisetionaat, wat overeenkomt met 0,58 mg hexamidine. Eén druppel bevat ongeveer 0,020 mg hexamidine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, kleurloze oplossing. pH: 5,0 - 7,0 Osmolaliteit: 260-300 mosmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zasetic is geïndiceerd - voor de behandeling van: purulente bacteriële conjunctivitis veroorzaakt door vatbare micro-organismen (zie rubrieken 4.4 en 5.1), infectieuze keratoconjunctivitis veroorzaakt door gevoelige micro-organismen (zie rubrieken 4.4 en 5.1), infectieuze blefaritis veroorzaakt door gevoelige micro-organismen (zie rubrieken 4.4 en 5.1), chronische infecties van de traankanalen veroorzaakt door gevoelige micro-organismen (zie rubrieken 4.4 en 5.1), - als preoperatief antisepticum voor de bindvlieszakjes. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen behandeling is 4 tot 6 keer per dag één druppel in het bindvlieszakje van het (de) aangetaste oog (ogen). De totale behandelingsduur mag niet langer zijn dan 8 dagen (zie rubriek 4.4). _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van oftalmologisch hexamidinediisetionaat bij kinderen is niet vastgesteld (zie rubriek 5.1). Er zijn geen gegevens beschikbaar. 2 Wijze van toediening Oculair gebruik. Dit geneesmiddel moet in de conjunctivale zak aangebracht worden. Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten de geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste 15 minuten worden toegediend. Dit geneesmiddel is een steriele oplossing die geen conserveermiddel bevat. Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat oogoplossingen, bij onjuist gebruik, besmet kunnen raken met veel voorkomende bacteriën waarvan bekend is dat ze ooginfecties veroorzaken. Ernstig oogletsel e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন