Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; LEVOCETIRIZINE;
Dr. Fisher Farma B.V.
R06AE09
LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with; LEVOCETIRIZINE;
Drank
Oraal gebruik
Levocetirizine
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); BENZALDEHYDE; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); MALTITOL (E 965); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF 501103A (Firmenich); WATER, GEZUIVERD;
BS24020 / 05 / april 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT XYZAL 0,5 MG/ML DRANK LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE FISHER 0,5 MG/ML, DRANK Voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar Levocetirizine dihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is dit middel en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIT MIDDEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Levocetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van dit middel. Dit middel is een geneesmiddel voor de behandeling van allergieën. Voor de behandeling van ziekteverschijnselen (symptomen) die verband houden met: allergische rhinitis (met inbegrip van aanhoudende allergische rhinitis); netelroos (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes, ook wel urticaria genoemd). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? U bent ALLERGISCH voor levocetirizine dihydrochloride, voor cetirizine, voor hydroxyzine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer bij u sprake is van een ernstige stoornis in de werking van de nieren (ernstig nierfalen met een creatinineklaring onder 10 ml/min). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Xyzal 0,5 mg/ml drank UCB Pharma BV DE/H/0299/001-003/II/080 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xyzal 0,5 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 0,5 mg levocetirizine dihydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect 0,675 mg methylparahydroxybenzoaat/ml 0,075 mg propylparahydroxybenzoaat/ml 0,4 g vloeibare maltitol/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Xyzal 0,5 mg/ml drank is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis (met inbegrip van persisterende allergische rhinitis) en urticaria bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: De aanbevolen dagelijkse dosis is 5 mg (10 ml drank). _Ouderen _ Bij oudere patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis wordt een aanpassing van de dosis aanbevolen (zie “Nierfunctiestoornis” hieronder). _Nierfunctiestoornis_ De doseringsintervallen moeten individueel aangepast worden overeenkomstig de nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van deze tabel gebruik te kunnen maken, is een schatting noodzakelijk van de creatinineklaring (CL cr ) van de patiënt in ml/min. De CL cr (ml/min) kan geschat worden op basis van de serumcreatininewaarde (mg/dl) door middel van de volgende formule: Doseringsaanpassing voor patiënten met een nierfunctiestoornis: _vrouwen_ _voor_ _x_ _dl_ _mg_ _creatinine_ _serum_ _x_ _k g_ _gewicht_ _x_ _jaren_ _leeftijd_ 85 . 0 ) / ( 72 ) ( ) ( 140 CL cr = Xyzal 0,5 mg/ml drank UCB Pharma BV DE/H/0299/001-003/II/080 2/11 Groep Creatinineklaring (ml/min) Dosering en frequentie Normaal 80 5 mg eenmaal daags Licht 50 – 79 5 mg eenmaal daags Matig 30 – 49 5 mg eenmaal per 2 dagen Ernstig < 30 5 mg eenmaal per 3 dagen Terminaal nierfalen - dialysepa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন