দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
amoksicilin, klavulanska kiselina
Sandoz d.o.o.
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL
prašak za oralnu suspenziju
5 ml oralne suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata) i 57 mg klavulanska kiselina (u obliku kalijum klavulanata)
1 staklena bočica sa 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2020-02-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA XICLAV 2X (400mg + 57 mg) /5 ml prašak za oralnu suspenziju amoksicilin, klavulanska kiselina Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek XICLAV 2X prašak za oralnu suspenziju i za šta se primjenjuje 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti lijek XICLAV 2X prašak za oralnu suspenziju 3. Kako se lijek XICLAV 2X prašak za oralnu suspenziju uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek XICLAV 2X prašak za oralnu suspenziju 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek XICLAV 2X prašak za oralnu suspenziju i za šta se primjenjuje XICLAV 2X je antibiotik koji djeluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Sadrži dvije aktivne supstance: amoksicilin i klavulansku kiselinu. Amoksicilin pripada grupi lijekova koji se zovu penicilini i koji ponekad mogu postati neaktivni zbog razvoja bakterija otpornih na njihovo djelovanje. Klavulanska kiselina sprečava tu inaktivaciju amoksicilina. XICLAV 2X se primjenjuje kod beba i djece za liječenje sljedećih infekcija: infekcije srednjeg uha i sinusa, infekcije disajnog sistema, infekcije urinarnog sistema, infekcije kože i mekog tkiva uključujući infekcije zuba, infekcije kostiju i zglobova. 2. O Čemu morete voditi raČuna prije nego što poČnete koristiti lijek XICLAV 2X prašak za oralnu suspenziju Nemojte primjenjivati Vašem djetetu lijek XICLAV 2X prašak za oralnu suspenziju Lijek XICLAV 2X nemojte primjenjivati: Ako je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, ili bilo koji drugi sastojak lijeka XICLAV 2X (pogledati dio 6.); Ako je Vaše dijete ikada imalo teške alergijske reakcije (reakcije সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA XICLAV 2X (400 mg+57mg)/ 5 ml prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 5 ml suspenzije (jedna dozirna šprica) sadrži: Amoksicilina 400 mg u obliku amoksicilin-trihidrata Klavulanske kiseline 57 mg u obliku kalijeve soli. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju (bijel do žućkasto bijel, kristalan prašak). Pripremljena suspenzija je gotovo bijela do žuta homogena suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije XICLAV 2X je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod odraslih i djece (pogledati dio 4.2, 4.4.i 5.1.): Akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran) Akutni otitis media Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran) Pneumonija iz opšte populacije Cistitis Pijelonefritis Infekcije kože i potkožnog tkiva posebno celulitis, ugrizi životinja, teški dentalni apscesi sa pratećim celulitisom Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis Trebalo bi razmotriti službene smjernice o odgovarajućujoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze se određuju na osnovu sadržaja amoksicilina/klavulanske kiseline, izuzev u slučaju kad se definira na osnovu sadržaja pojedinačnih komponenti. Pri određivanju doze lijeka XICLAV 2X za liječenje pojedinačnih infekcija treba uzeti u obzir: Očekivane uzročnike i njihovu moguću rezistentnost na antibakterijske lijekove (pogledati dio 4.4.) Ozbiljnost i mjesto infekcije Starosnu dob, težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je pokazano u dole navedenom tekstu. Primjenu alternativnih formi lijeka (npr. onih koji obezbjeđuju veće doze amoksicilina i/ili različite omjere amoksicilina i klavulanske kiseline) trebalo bi razmatrati ako je potrebno (pogledati dio 4.4. i 5.1.). Kod djece s tjelesnom težinom < 40 kg, ova formulacija lijeka obezbjeđuje ukupnu dnevnu dozu od সম্পূর্ণ নথি পড়ুন