দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tafamidisum
Pfizer AG
N07XX08
tafamidisum
Weichkapseln
tafamidisum megluminum 20 mg Endwerte. tafamidisum 12.2 mg, macrogolum 400, polysorbatum 80, sorbitani oleas, Kapselhülle: Gelatine, glycerolum, sorbitolum Flüssigkeit teilweise deshydricum Endwerte. sorbitolum max. 44 mg, E 172 (gelb), E 171, Drucktinte: macrogolum 400, propylenglycolum, polyvinylis acetas phtalas, E 120, E 133, für eine kleine box.
B
Synthetika
Behandlung der Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Wildtyp- oder hereditärer Kardiomyopathie
zugelassen
2020-05-03
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Vyndaqel haben?». Vyndaqel Was ist Vyndaqel und wann wird es angewendet? Wann darf Vyndaqel nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Vyndaqel Vorsicht geboten? Darf Vyndaqel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Vyndaqel? Welche Nebenwirkungen kann Vyndaqel haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Vyndaqel enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Vyndaqel? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Vyndaqel haben?». Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Vyndaqel Pfizer AG Was ist Vyndaqel und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärzt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Vyndaqel®, Weichkapseln Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoffe Weichkapseln zu 20 mg: Tafamidisum megluminum. Weichkapseln zu 61 mg: Tafamidisum. Hilfsstoffe Weichkapsel zu 20 mg: Brilliantblau FCF, carminum, gelatina, glycerolum, ferrum oxydatum flavum, macrogolum 400, polysorbatum 80, polyvinylis acetas phthalas, propylenglycolum, sorbitani mono- oleas, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum (E 420, max. 44 mg), titanii dioxidum. Weichkapsel zu 61 mg: Butylhydroxytoluenum, gelatina, glycerolum, ferrum oxydatum rubrum, macrogolum 400, polysorbatum 20, polyvinylis acetas phthalas, povidonum (K-Wert 90), propylenglycolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum (E 420, max. 44 mg), titanii dioxidum. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Weichkapsel. Weichkapsel zu 20 mg: 1 Weichkapsel enthält 20 mg mikronisiertes Tafamidis-Meglumin (entspricht 12.2 mg Tafamidis). Gelbe, opake, längliche (etwa 21 mm) Kapsel mit dem Aufdruck «VYN 20» in rot. Weichkapsel zu 61 mg: 1 Weichkapsel enthält 61 mg mikronisiertes Tafamidis. Rötlich-braune, opake, längliche (etwa 21 mm) Kapsel mit dem Aufdruck «VYN 61» in weiss. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Vyndaqel ist indiziert zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Wildtyp- oder hereditärer Kardiomyopathie zur Verringerung der Gesamtmortalität und der kardiovaskulär bedingten Hospitalisierung. Dosierung/Anwendung Die Therapie sollte unter der Kontrolle eines in der Behandlung von Patienten mit Amyloidose oder Kardiomyopathie erfahrenen Arzt begonnen werden. Die empfohlene Dosierung von Vyndaqel ist einmal täglich 61 mg Tafamidis সম্পূর্ণ নথি পড়ুন