দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
Pfizer, S.L.
J02AC03
VORICONAZOLE
Excipientes: SACAROSA,XANTANO, GOMA DE,CITRATO DE SODIO (E-331),BENZOATO DE SODIO (E 211)
ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Voriconazol
VORICONAZOL PFIZER 40 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 vial (45 g de polvo para suspensión) Revocado 19/10/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 23/02/2015 / Revocado 19/10/2015
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VORICONAZOL PFIZER 40 MG/ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Pfizer y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Pfizer. 3. Cómo tomar Voriconazol Pfizer. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Voriconazol Pfizer. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES VORICONAZOL PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus _sp),_ _ candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida _sp) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), infecciones graves invasivas producidas por _Candida _sp, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium _spo por _Fusarium _sp(dos especies diferentes de hongos). Voriconazol se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida. Prevención de infecciones fúngicas en los সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 35 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Pfizer 40 mg/ml polvo para suspensión oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión oral reconstituida con agua contiene 40 mg de voriconazol. Cada frasco contiene 3 g de voriconazol. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de suspensión contiene 0,54 g de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral. Polvo blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo _C. krusei_) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium_ spp. y _Fusarium_ spp. Voriconazol Pfizer se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. . 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.4). 2 de 35 Voriconazol Pfizer también se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 50 y 200 mg y en polvo para solución para perfusión 200 mg. Tratamiento _Adultos _ El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de Voriconazol Pfizer intravenoso u oral, para alcanzar concentraciones plasmáticas el día 1 cercanas al estado estacionario. Dada su alta biodisponibilidad oral (96%; ver sección 5.2), cuando clínicamente esté indicado, es adecua সম্পূর্ণ নথি পড়ুন