দেশ: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Salmonella enterica, serovar Typhi ty21a, levende
Bavarian Nordic A/S
J07AP01
Salmonella enterica, serovar Typhi ty21a, levende
Enterokapsel, hard
Blisterpakning 3 stk
C
Markedsført
2019-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VIVOTIF HARDE ENTEROKAPSLER _SALMONELLA _TYPHI TY21A Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke denne vaksinen. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg. Ikke gi den videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vivotif er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vivotif 3. Hvordan du bruker Vivotif 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vivotif 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vivotif er og hva det brukes mot Vivotif er en vaksine som tas gjennom munnen. Den setter i gang en reaksjon av immunforsvaret mot en type bakterier som heter _Salmonella _Typhi. Denne bakterien forårsaker tyfoidfeber. Vaksinen brukes for å beskytte mot tyfoidfeber hos voksne og barn i alderen 5 år og eldre. Hvordan Vivotif virker Bakteriene i vaksinen Vivotif er endret slik at de ikke kan forårsake tyfoidfeber, men allikevel får kroppens naturlige forsvarssystem (immunforsvaret) til å reagere og kjempe mot bakterier som forårsaker tyfoidfeber. Andre typer _Salmonella_-sykdommer Det finnes mange andre typer _Salmonella_-bakterier. De fleste av disse forårsaker sykdommer med diaré, som er ganske ulik tyfoidfeber. De er også mindre alvorlige. Vivotif kan ikke beskytte deg mot infeksjoner som skyldes disse andre typene av _Salmonella_-bakterier. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Vivotif Bruk ikke Vivotif dersom: • du er allergisk overfor _Salmonella _Typhi Ty21a eller noen av de andre innholdsstoffene i dette সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Vivotif harde enterokapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder ikke mindre enn 2 x 10 9 levende celler av _Salmonella enterica_ serovar Typhi (forkortet _S_ . Typhi) Ty21a. Hjelpestoffer med kjent effekt: laktose, sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterokapsel, hard. Kapslene er tofargede: hvit og laksefarget. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vivotif er indisert til voksne og barn i alderen 5 år og eldre for aktiv peroral immunisering mot tyfoidfeber, forårsaket av _Salmonella enterica_ serotype Typhi ( _S._ Typhi). Denne vaksinen skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering På dag 1, 3 og 5 tas én kapsel Vivotif. Full vaksinasjon består av inntak av tre kapsler som beskrevet over. Om ikke hele vaksinasjonsprogrammet gjennomføres, kan optimal immunrespons ikke garanteres. Beskyttelse mot tyfoidfeber inntrer omtrent 7 til 10 dager etter inntak av den tredje vaksinedosen. Hele vaksinasjonsprogrammet skal fullføres minst én uke før du reiser til et endemisk område. _Revaksinasjon _ Revaksinasjon anbefales 3 år etter siste vaksinasjon for alle personer. Revaksinasjon består av inntak av tre kapsler, én kapsel daglig på dag 1, 3 og 5, akkurat som for det opprinnelige vaksinasjonsprogrammet. _Pediatrisk populasjon _ Doseringen hos barn er den samme som hos voksne. Sikkerhet og effekt hos barn i alderen under 5 år har ikke blitt fastslått. Administrasjonsmåte Én kapsel Vivotif tas med kaldt eller lunkent vann (temperaturen skal ikke overstige 37 °C) på tom mage, og minst én time før neste måltid. Vaksinekapselen skal ikke tygges, og skal svelges så fort som mulig etter at den er lagt i munnen. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Allergisk reaksjon på tidligere inntak av vaksinen. Medfødt eller ervervet immundefekt (inkludert pasient সম্পূর্ণ নথি পড়ুন