Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CYANOCOBALAMINUM
ARTESAN PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
B03BA01
CYANOCOBALAMINUM
1000µg
DRAJ.
OTC
AAA - PHARMA GMBH - GERMANIA
VITAMINA B12 SI ACID FOLIC VITAMINA B12 (CYANCOBALAMINUM) SI DERIVATI
14048/2021/02 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 25 draj.; 14048/2021/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 25 draj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14048/2021/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VITAMINA B 12 ANKERMANN 1000 ΜG DRAJEURI cianocobalamină (vitamina B 12 ) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vitamina B 12 Ankermann şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina B 12 Ankermann 3. Cum să utilizaţi Vitamina B 12 Ankermann 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vitamina B 12 Ankermann 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VITAMINA B 12 ANKERMANN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vitamina B 12 Ankermann este un medicament ce conține cianocobalamină (vitamina B 12 ) și este utilizat în tratamentul deficienței de vitamina B 12, în special la pacienții care: - urmează o dietă strict vegetariană - prezintă absorbția vitaminei B 12 deficitară. Deficitul de vitamina B 12 poate apărea asimptomatic și poate dura ani de zile înainte ca starea de sănătate a pacientului să se deterioreze. Simptomele precoce ale deficitului de vitamina B 12 includ oboseala și paloarea, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, mers nesigur și scăderea forței fizice. Pot apărea alte simptome al সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14048/2021/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vitamina B 12 Ankermann 1000 μg drajeuri 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un drajeu conține cianocobalamină (vitamina B 12 ) 1000 μg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 258,70 mg, zahăr 58,87 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri Drajeuri de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametru de aprox. 9,8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Vitamina B 12 Ankermann este un medicament ce conține cianocobalamină (vitamina B 12 ) și este utilizat în tratamentul deficitului de vitamina B 12 care poate apărea în următoarele situații: - dietă strict vegetariană, - absorbția vitaminei B 12 deficitară. Vitamina B 12 este absorbită în mare parte din alimentație. Deficiența de vitamina B 12 poate determina: - anemie (scăderea numărului de celule roșii din sânge) - tulburări neurologice, precum boală spinală funiculară (degenerarea țesutului nervos la nivelul coloanei vertebrale) - alterări ale membranei mucoaselor tractului digestiv, precum gastrita atrofică (inflamația persistentă a mucoasei stomacale), boală celiacă (intoleranță la gluten) - alte tulburări asociate deficienței de vitamina B 12 . 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Adulți _ Doza zilnică recomandată este 1000 μg cianocobalamină (1 drajeu Vitamina B 12 Ankermann) pe zi. În cazuri severe, se recomandă inițial 2000 μg (2 drajeuri Vitamina B 12 Ankermann) pe zi. În cazul simptomelor neurologice severe, se recomandă ca tratamentul să fie inițiat prin administrarea parenterală de medicamente ce conțin cianocobalamină (vitamina B 12 ). 2 _Copii și adolescenți _ Se recomandă administrarea orală zilnică de până la 1000 μg cianocobalamină (1 drajeu Vitamina B 12 Ankermann) ca alternativă la tratamentul parenteral cu vitamina B 12 . সম্পূর্ণ নথি পড়ুন