VITAMINA B12 ANKERMANN 1000 µg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CYANOCOBALAMINUM

Disponibil de la:

ARTESAN PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

B03BA01

INN (nume internaţional):

CYANOCOBALAMINUM

Dozare:

1000µg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

AAA - PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

VITAMINA B12 SI ACID FOLIC VITAMINA B12 (CYANCOBALAMINUM) SI DERIVATI

Rezumat produs:

14048/2021/02 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 25 draj.; 14048/2021/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 25 draj.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14048/2021/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA B
12 ANKERMANN 1000 ΜG DRAJEURI
cianocobalamină (vitamina B
12
)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vitamina B
12
Ankermann şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina B
12
Ankermann
3.
Cum să utilizaţi Vitamina B
12
Ankermann
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina B
12
Ankermann
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA B
12 ANKERMANN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina B
12
Ankermann este un medicament ce conține cianocobalamină (vitamina B
12
) și este utilizat în
tratamentul deficienței de vitamina B
12,
în special la pacienții care:
- urmează o dietă strict vegetariană
- prezintă absorbția vitaminei B
12
deficitară.
Deficitul de vitamina B
12
poate apărea asimptomatic și poate dura ani de zile înainte ca
starea de sănătate
a pacientului să se deterioreze.
Simptomele precoce ale deficitului de vitamina B
12
includ oboseala și paloarea, furnicături la nivelul
mâinilor și picioarelor, mers nesigur și scăderea forței fizice.
Pot apărea alte simptome al

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14048/2021/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina B
12
Ankermann 1000 μg drajeuri
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un drajeu conține cianocobalamină (vitamina B
12
) 1000 μg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 258,70 mg, zahăr
58,87 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametru de aprox.
9,8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Vitamina B
12
Ankermann este un medicament ce conține cianocobalamină (vitamina B
12
) și este
utilizat în tratamentul deficitului de vitamina B
12
care poate apărea în următoarele situații:
- dietă strict vegetariană,
- absorbția vitaminei B
12
deficitară.
Vitamina B
12
este absorbită în mare parte din alimentație.
Deficiența de vitamina B
12
poate determina:
- anemie (scăderea numărului de celule roșii din sânge)
- tulburări neurologice, precum boală spinală funiculară
(degenerarea țesutului nervos la nivelul
coloanei vertebrale)
- alterări ale membranei mucoaselor tractului digestiv, precum
gastrita atrofică (inflamația persistentă
a mucoasei stomacale), boală celiacă (intoleranță la gluten)
- alte tulburări asociate deficienței de vitamina B
12
.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Doza zilnică recomandată este 1000 μg cianocobalamină (1 drajeu
Vitamina B
12
Ankermann) pe zi.
În cazuri severe, se recomandă inițial 2000 μg (2 drajeuri
Vitamina B
12
Ankermann) pe zi.
În cazul simptomelor neurologice severe, se recomandă ca tratamentul
să fie inițiat prin administrarea
parenterală de medicamente ce conțin cianocobalamină (vitamina B
12
).
2
_Copii și adolescenți _
Se recomandă administrarea orală zilnică de până la 1000 μg
cianocobalamină (1 drajeu Vitamina B
12
Ankermann) ca alternativă la tratamentul parenteral cu vitamina B
12
.