Vitamin D3 AL 3.200 I.E. Weichkapseln

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Colecalciferol

থেকে পাওয়া:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

এটিসি কোড:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Weichkapsel

রচনা:

Teil 1 - Weichkapsel; Colecalciferol (00615) 0,08 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2017-05-07

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
VITAMIN D3 AL 3.200 I.E. WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin D3 AL 3.200 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D3 AL 3.200 I.E.
beachten?
3.
Wie ist Vitamin D3 AL 3.200 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin D3 AL 3.200 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VITAMIN D3 AL 3.200 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin D3 AL 3.200 I.E. enthält den Wirkstoff Colecalciferol
(Vitamin D3).
Vitamin-D3 reguliert sowohl die Aufnahme und Verstoffwechselung von
Calcium
als auch die Aufnahme von Calcium ins Knochengewebe.
VITAMIN D3 AL 3.200 I.E. WIRD ANGEWENDET
•
zur Anfangsbehandlung eines symptomatischen Vitamin D-Mangels bei
Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN D3 AL 3.200 I.E.
BEACHTEN?
VITAMIN D3 AL 3.200 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol (Vitamin D3) oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
wenn Sie einen hohen Vitamin D-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose
D),
•
wenn Sie einen hohen Calciumspiegel (Hyperkalzämie) im Blut oder im

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin D3 AL 3.200 I.E. Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 80 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3,
entsprechend 3.200 I.E.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Durchscheinend grüne Weichgelatinekapsel, 10,6 mm x 6,2 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Initialbehandlung eines symptomatischen Vitamin D-Mangelzustands bei
Erwachsenen
.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Empfohlene Dosis: 1 Kapsel pro Tag.
Nach dem ersten Behandlungsmonat können niedrigere Dosen in Betracht
gezogen werden, abhängig von dem gewünschten Serumwert von 25-
Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Krankheit und dem
Ansprechen des Patienten auf die Therapie.
Alternativ kann auch nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines
Vitamin
D-Mangels gefolgt werden.
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Keine Dosisanpassung nötig.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Vitamin D3 AL 3.200 I.E. darf nicht bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Vitamin D3 AL 3.200 I.E. wird bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
ART DER ANWENDUNG
Zur Einnahme.
Die Kapsel sollte im Ganzen mit Wasser geschluckt werden –
vorzugsweise mit
der Hauptmahlzeit.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
•
Hypervitaminose D,
•
Nephrolithiasis und/oder Nephrokalzinose,
•
Krankheiten oder Zustände, die zu einer Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalzurie führen,
•
schwere Nierenfunktionsstörung.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Vitamin D sollte bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung
vorsichtig
angewendet und die Auswirkungen auf die Calcium- und Phosphatwerte im
Blut
sollten üb