Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
iodixanol
Amersham Health AS
V08AB09
iodixanol
10x
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Önálló teljes
2002-08-06
4. sz. melléklete az OGYI-T.: 6073-6082/01 és OGYI-T–8534/01, OGYI-T-8535/01, OGYI-T-8536/01, OGYI-T–8537/01 OGYI-T-9458-9463/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. április 23. Szám: 8382/40/2004 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató VISIPAQUE 150 MG J/ML RÖNTGEN KONTRASZTANYAG 50 ML, 200 ML VISIPAQUE 270 MG J/ML RÖNTGEN KONTRASZTANYAG 20 ML, 50 ML, 100 ML, 200 ML, 500 ML VISIPAQUE 270 MG J/ML RÖNTGEN KONTRASZTANYAG MŰANYAG TARTÁLYBAN 50 ML, 100 ML, 200 ML, 500 ML VISIPAQUE 320 MG J/ML RÖNTGEN KONTRASZTANYAG 20 ML, 50 ML, 100 ML, 200 ML, 500 ML VISIPAQUE 320 MG J/ML RÖNTGEN KONTRASZTANYAG MŰANYAG TARTÁLYBAN 50 ML, 100 ML, 200 ML, 500 ML _Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a beteg-_ _tájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ _MIT KELL TUDNI A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETÉTELRŐL?_ _A Visi_ _ _ _ paque_ _ _ _ egy röntgen kontrasztanyag, ami 3 különböző koncentrációban kapható: _ _ _ _ _ _Visipaque 150 mgI/ml:_ 15.300 mg, ill. 61.000 mg iodixanolum anhydricum 50 ml, ill. 200 ml oldatban. _Visipaque 270 mgI/ml:_ 11.000 mg, ill. 27.500 mg, ill. 55.000 mg, ill.110.000 mg, ill. 275.000 mg iodixanolum anhydricum 20 ml, ill. 50 ml, ill. 100 ml, ill. 200 ml, ill. 500 ml oldatban. _Visipaque 320 mgI/ml:_ 13.000 mg, ill. 32.600 mg, ill. 65.200 mg, ill.130.000 mg, ill. 326.000 mg iodixanolum anhydricum 20 ml, ill 50 ml, ill. 100 ml, ill. 200 ml, ill. 500 ml oldatban. AKTÍV ALKOTÓRÉSZ: KONCENTRÁCIÓ (J=JÓD) TARTALOM/ML (J=JÓD) Iodixanol (INN) 150 mg J/ml 305 mg egyenértékű 150 mg J Iodixanol (INN) 270 mg J/ml 550 mg egyenértékű 270 mg J Iodixanol (INN) 320 mg J/ml 652 mg egyenértékű 320 mg J Iodixanol: nem ionikus, dimer, hexaiodinatot tartalmazó, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
3. sz. melléklete az OGYI-T-6073-6082/01 és OGYI-T-8534/01, OGYI-T-8535/01, OGYI-T-8536/01, OGYI-T-8537/0, OGYI-T-9458-9463/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. június 14. Szám: 11162/41/2004 Előadó: dr. Mészáros G./T.K Mód.: Kiss K./D. Zs. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (kiadhatóság) (javítás: 2004.07.29.dr.Mészáros) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE VISIPAQUE 150 MG J/ML RÖNTGEN KONTRASZTANYAG 50 ML, 200 ML VISIPAQUE 270 MG J/ML RÖNTGEN KONTRASZTANYAG 20 ML, 50 ML, 100 ML, 200 ML, 500 ML VISIPAQUE 270 MG J/ML RÖNTGEN KONTRASZTANYAG MŰANYAG TARTÁLYBAN 50 ML, 100 ML, 200 ML, 500 ML VISIPAQUE 320 MG J/ML RÖNTGEN KONTRASZTANYAG 20 ML, 50 ML, 100 ML, 200 ML, 500 ML VISIPAQUE 320 MG J/ML RÖNTGEN KONTRASZTANYAG MŰANYAG TARTÁLYBAN 50 ML, 100 ML, 200 ML, 500 ML 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Visipaque 150 mgI/ml:_ 15.300 mg, ill. 61.000 mg iodixanolum anhydricum (vízmentes jodixanol) 50 ml, ill. 200 ml oldatban. _Visipaque 270 mgI/ml:_ 11.000 mg, ill. 27.500 mg, ill. 55.000 mg, ill.110.000 mg, ill. 275.000 mg iodixanolum anhydricum (vízmentes jodixanol) 20 ml, ill. 50 ml, ill. 100 ml, ill. 200 ml, ill. 500 ml oldatban. _Visipaque 320 mgI/ml:_ 13.000 mg, ill. 32.600 mg, ill. 65.200 mg, ill.130.000 mg, ill. 326.000 mg iodixanolum anhydricum (vízmentes jodixanol) 20 ml, ill. 50 ml, ill. 100 ml, ill. 200 ml, ill. 500 ml oldatban. Aktív alkotórész: Koncentráció (J=jód) Tartalom/ml (J=jód) Iodixanol (INN) 150 mg J/ml 305 mg egyenértékű 150 mg J Iodixanol (INN) 270 mg J/ml 550 mg egyenértékű 270 mg J Iodixanol (INN) 320 mg J/ml 652 mg egyenértékű 320 mg J Iodixanol: nem ionikus, dimer, hexaiodinatot tartalmazó, vízoldékony, radiológiai vizsgálatokhoz alkalmazott kontrasztanyag. 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, színtelen ill. halványsárga színű, részecskéktől mentes, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Cardioangiographia, cerebralis angiographia (konvencionális és ia. DSA), সম্পূর্ণ নথি পড়ুন