VIMOVO

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

naproxene e esomeprazolo

থেকে পাওয়া:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

এটিসি কোড:

M01AE52

INN (International Name):

naproxen and esomeprazole

প্যাকেজ ইউনিট:

"500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

naproxene e esomeprazolo

পণ্য সারাংশ:

040611093 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040611067 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040611129 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040611028 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040611030 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040611055 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040611042 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040611079 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040611081 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040611016 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040611105 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040611117 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040611131 - 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VIMOVO 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
naprossene ed esomeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è VIMOVO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VIMOVO
3.
Come prendere VIMOVO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VIMOVO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VIMOVO E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È VIMOVO
VIMOVO contiene due diversi medicinali denominati naprossene ed
esomeprazolo. Ciascuno di
questi medicinali funziona in modo diverso.
•
Naprossene appartiene ad un gruppo di medicinali denominato “Farmaci
Antinfiammatori Non
Steroidei” (FANS). Riduce il dolore e l'infiammazione.
•
Esomeprazolo appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“inibitori della pompa
protonica”. Riduce la quantità di acido nello stomaco.
Esomeprazolo aiuta a ridurre il rischio di sviluppo di ulcere e di
problemi allo stomaco in pazienti
che devono assumere FANS.
A CHE COSA SERVE VIMOVO
VIMOVO è utilizzato negli adulti per alleviare i sintomi di:
•
Osteoartrite.
•
Artrite reumatoide.
•
Spondilite anchilosante.
VIMOVO aiuta ad alleviare dolore, gonfiore, arrossamento e calore
(infiammazione).
Questo farmaco le sarà somministrato se verrà considerato probabile
che una dose più bassa di
FANS non sia efficace nell'alleviare il dolore e se lei è a rischio
di sviluppare un'ulcera allo stomaco
o nel primo tratto (duodeno) dell'intestino tenue quando assume FANS.

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VIMOVO 500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 500 mg di naprossene e
20 mg di esomeprazolo (come
magnesio triidrato).
Eccipienti con effetti noti:
VIMOVO contiene 0,02 mg di metil paraidrossibenzoato e 0,01 mg di
propil paraidrossibenzoato
(vedere paragrafi 4.4 e 6.1).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato, contenente naprossene con
rivestimento enterico (gastroresistente) ed
esomeprazolo rivestito con film.
Compressa 18x9.5 mm, ovale, biconvessa, gialla, contrassegnata con
‘500/20’ in inchiostro nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
VIMOVO è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico di
osteoartrite, artrite reumatoide e
spondilite anchilosante, in pazienti a rischio di sviluppare ulcere
gastriche e/o duodenali associate al
trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e nei
casi in cui il trattamento con dosi
inferiori di naprossene o di altri FANS non è considerato
sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di 1 compressa (500 mg/20 mg) due volte al
giorno.
Gli effetti indesiderati di naprossene possono essere ridotti al
minimo utilizzando la dose minima
efficace per il periodo più breve possibile (vedere paragrafo 4.4).
Nei pazienti non precedentemente
trattati con FANS, si deve considerare una dose giornaliera inferiore
di naprossene o di un altro FANS.
Per questo scopo, sono disponibili prodotti non in associazione fissa.
Quando la dose giornaliera totale
di 1.000 mg di naprossene non è considerata adeguata (500 mg due
volte al giorno), si devono
utilizzare trattamenti alternativi con dosaggi inferiori di naprossene
o di altri FANS non in
associazione fissa.
Il trattamento deve essere continuato fino al raggiungimento degli
obiettivi individuali di trattamento,