Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
vorikonazol
PFIZER BH d.o.o.
J02AC03
vorikonazol
200 mg/1 viala
prašak za otopinu za infuziju
1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju sadrži: 200 mg vorikonazol (10 mg/ml)
1 staklena bočica sa praškom za otopinu za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg, Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company (Little Island, Co. Cork, T45 F627, Irska
Važeći
2017-10-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VFEND 200 mg (10 mg/ml), prašak za otopinu za infuziju vorikonazol Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži važne informacije za Vas! ● Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. ● Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. ● Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. _●_ Ako primijetite bilo koju nuspojavu recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. To podrazumjeva bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu (vidjeti sekciju 4). Ovo uputstvo sadrži sljedeĆa poglavlja: 1. Šta je VFEND i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati VFEND 3. Kako uzimati VFEND 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati VFEND 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE VFEND I ZA ŠTA SE KORISTI VFEND sadrži aktivnu supstancu vorikonazol. VFEND je lijek za liječenje različitih gljivičnih infekcija. VFEND djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivicaa koje uzrokuju infekciju. VFEND se koristi za liječenje pacijenata (odraslih i djece iznad 2 godine starosti) sa: ● teškim gljivičnim infekcijama uzrokovanim gljivama iz roda Aspergillus, ● teškim gljivičnim infekcija uzrokovanim gljivama iz roda Scedosporium i Fusarium (dvije specifi_č_ne vrste gljivica) kandidemijom (drugom vrstom gljivične infekcije izazvane Candidom Sp .) u bolesnika s abnormalno niskim brojem bijelih krvnih stanica. ● ozbiljnim, invazivnim infekcijama Candidom Sp . kada je gljivica otporna na flukonazol (drugi lijek protiv gljivičnih oboljenja) VFEND se uglavnom primjenjuje za liječenje teških i po život opasnih gljivičnih infekcija. VFEND se koristi i za prevenciju gljivičnih infekcija kod visoko rizičnih pacijenata sa transplantiranom koštanom srži. Ovaj lijek smije se davati samo pod nadzorom ljekara. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VFEND Ne uzimajte VFEND ● ako ste pr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
_DIN: Vfend IV.SPC_21.03.19_ 1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VFEND 200 mg, prašak za otopinu za infuziju vorikonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sa praškom za otopinu za infuziju sadrži 200 mg vorikonazola. Nakon otapanja, 1 ml otopine sadrži 10 mg vorikonazola. Nakon što se lijek otopi prije primjene daljnje razrjeđivanje je potrebno. Pomoćne supstance s poznatim efektom: Jedna bočica sadrži 217.6 mg natrija. Za puni spisak pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Bijeli liofilizirani prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije VFEND (vorikonazol) je antimikotik iz grupe triazola sa širokim spektrom antimikotičkog djelovanja i namjenjen je za primjenu u sljedećim indikacijama kod odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina: ● Liječenje invazivne aspergiloze. ● Liječenje kandidemije kod bolesnika sa urednim brojem neutrofila ● Liječenje teške invazivne infekcije kandidom (uključujući C. krusei ) . ● Liječenje teške gljivične infekcije uzrokovane Scedosporium spp. i Fusarium spp. VFEND je namijenjen prvenstveno bolesnicima sa progredirajućim, moguće i po život opasnim infekcijama ● Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija kod primalaca alogeničnih transplantiranih hematopoetskih matičnih ćelija (HSCT) izloženih visokom riziku 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Potrebno je pratiti i prema potrebi korigirati elektrolitske poremećaje kao što su hipokalemija, hipomagnezemija i hipokalcemija, prije započinjanja i tokom same terapije vorikonazolom (vidi dio 4.4.). Preporučuje se da se VFEND primjenjuje uz maksimalnu količinu od 3 mg/kg na sat tokom 1 do 3 sata. VFEND je također dostupan u obliku filmom obloženih tableta od 50 mg i 200 mg i u obliku praška za oralnu suspenziju. Liječenje Odrasli Liječenje treba započeti intenzivnim režimom doziranja, odnosno primjenom doze zasićenja (loading dose), bilo intravenski bilo peroralnom primjenom VFEND pripra সম্পূর্ণ নথি পড়ুন