Vexya 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

drospirenon; etinilestradiol

থেকে পাওয়া:

Heaton k.s.

এটিসি কোড:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenon; etinilestradiol

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmsko obložena tableta

রচনা:

drospirenon 0,3 mg / 1 tableta  etinilestradiol0,02 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

84 tableta

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp

Therapeutic group:

drospirenon in etinilestradiol

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (3 x 28 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2016-05-04

তথ্য লিফলেট

JAZMP-P/001-04.05.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-P/001-04.05.2016
2
NAVODILO ZA UPORABO
VEXYA 0,02 MG/3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
etinilestradiol/drospirenon
POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH
KONTRACEPTIVIH:

Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih
reverzibilnih kontracepcijskih metod.

Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in
arterijah, predvsem v prvem
letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega
kontraceptiva po 4- ali
večtedenski prekinitvi.

Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda
simptome krvnega strdka
(glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vexya in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vexya
3.
Kako jemati zdravilo Vexya
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vexya
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VEXYA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Vexya so kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za
preprečevanje nosečnosti.

Vsaka izmed 24 roza tablet vsebuje majhno količino dveh različnih
ženskih hormonov in sicer
drospirenona in etinilestradiola.

4 bele tablete ne vsebujejo zdravilnih učinkovin in jih imenujemo
tudi placebo tablete.

Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva hormona, imenujemo
"kombinirane tablete".
2.
KA

পণ্য বৈশিষ্ট্য

JAZMP-P/001-04.05.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-P/001-04.05.2016
2
1.
IME ZDRAVILA
Vexya 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
24 roza filmsko obloženih tablet (aktivne tablete):
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,02 mg etinilestradiola in 3 mg
drospirenona.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 44 mg laktoze monohidrat
4 bele placebo (neaktivne) filmsko obložene tablete:
Te tablete ne vsebujejo zdravilne učinkovine.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 89,5 mg brezvodne laktoze
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Aktivna tableta je roza, okrogla filmsko obložena tableta s premerom
5,7 mm.
Placebo tableta je bela, okrogla filmsko obložena tableta s premerom
5,7 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Vexya je treba upoštevati
obstoječe dejavnike tveganja za vsako
posamezno žensko, predvsem za vensko trombembolijo (VTE –
_venous thromboembolism_
), in kakšno je
tveganje za VTE z zdravilom Vexya v primerjavi s tveganjem pri drugih
kombiniranih hormonskih
kontraceptivih (CHC -
_combined hormonal contraceptives_
) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe: peroralna uporaba
KAKO JEMATI ZDRAVILO VEXYA
Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi
z nekaj tekočine, v zaporedju, označenem
na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati neprekinjeno 28 dni
zapored, vsak dan po eno tableto. Vsak
naslednji pretisni omot je treba načeti dan po zaužitju zadnje
tablete predhodnega pretisnega omota.
Odtegnitvena krvavitev običajno nastopi 2–3 dni po pričetku
jemanja placebo tablet (zadnja vrsta) in lahko
traja vse do začetka naslednjega pretisnega omota.
ZAČETEK JEMANJA ZDRAVILA VEXYA

Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)
Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj.
prvi dan mesečne krvavitve).