Vetdrax 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Tulathromycinum

থেকে পাওয়া:

Vetpharma Animal Health, S.L.

এটিসি কোড:

QJ01FA94

INN (International Name):

Tulathromycinum

ডোজ:

25 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutic group:

świnia

পণ্য সারাংশ:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991477882

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

1
A.
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
VETDRAX 25 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Mevet S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
VETDRAX 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
Tulatromycyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tulatromycyna
25 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Monotioglicerol
5 mg
Klarowny bezbarwny do jasnożółtego roztwór, bez widocznych
cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i metafilaktyka zespołu układu oddechowego (SRD) u świń
związanych z _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _i _Bordetella _
_bronchiseptica _wrażliwe na tulatromycynę. Przed zastosowaniem
produktu leczniczego weterynaryjnego
należy potwierdzić występowanie choroby w grupie zwierząt.
Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować tylko wtedy, jeśli
u świń spodziewany jest rozwój choroby
w ciągu 2–3 dni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki
makrolidowe lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zmiany patomorfologiczne (w tym odwracalne przekrwienie, obrzęk,
zwłóknienie i krwawienie) w miejscu
wstrzyknięcia utrzymują się przez około 30 dni po podaniu.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
3
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania (www.urpl.gov.pl).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
VETDRAX 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tulatromycyna
25 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Monotioglicerol
5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny bezbarwny do jasnożółtego roztwór, bez widocznych
cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i metafilaktyka zespołu oddechowego (SRD) świń związanych
z _Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_i _Bordetella bronchiseptica _
wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu
leczniczego weterynaryjnego należy
potwierdzić występowanie choroby w grupie zwierząt.
Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować tylko wtedy, jeśli
u świń spodziewany jest rozwój choroby
w ciągu 2–3 dni.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki
makrolidowe lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Występuje oporność krzyżowa z innymi makrolidami. Nie podawać
jednocześnie z antybiotykami o
podobnym mechanizmie działania, takimi jak makrolidy lub linkozamidy.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany na podstawie
wyników badań lekowrażliwości
bakterii wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe,
leczenie należy prowadzić na podstawie
3
miejscowych (regionalnych, pochodzących z gospodarstwa) danych
epidemiologicznych dotyczących
lekowrażliwości docelowych bakterii. Podczas stosowania produktu
leczniczego weterynaryjnego należy
wziąć pod uw