Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxybutyninhydrochlorid
FARCO-PHARMA GmbH (3093060)
G04BD04
oxybutynin
Lösung zur intravesikalen Anwendung
Teil 1 - Lösung zur intravesikalen Anwendung; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 1,004 Milligramm
intravesikale Anwendung
verlängert
2019-03-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VESOXX 1 MG/ML LÖSUNG ZUR INTRAVESIKALEN ANWENDUNG Oxybutyninhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist VESOXX 1 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VESOXX 1 mg/ml beachten? 3. Wie ist VESOXX 1 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VESOXX 1 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VESOXX 1 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST VESOXX 1 MG/ML? VESOXX 1 mg/ml ist eine Lösung, die ein Arzneimittel namens Oxybutyninhydrochlorid enthält. Es wirkt, indem es die Muskulatur der Harnblase entspannt und plötzliche Muskelkontraktionen (Spasmen) stoppt. Dies hilft, das Wasserlassen (Urinieren) zu kontrollieren. VESOXX 1 mg/ml-Lösung ist zur direkten Einspritzung in die Blase (intravesikale Anwendung) über einen Schlauch (einen so genannten Katheter). WOFÜR WIRD VESOXX 1 MG/ML ANGEWENDET ? - VESOXX 1 mg/ml wird bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen zur Behandlung einer überaktiven Blase aufgrund einer neurologischen Erkrankung angewendet, (beispielsweise bei: • Verletzungen des Rückenmarks oder • Spina bifida, ein angeborener Defekt des Rückenmarks - VESOXX 1 mg/ml wird nur dann angewendet, wenn Ihre überaktive Blase nicht gut kontrol সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VESOXX 1 mg/ml Lösung zur intravesikalen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1 mg Oxybutyninhydrochlorid. Eine skalierte, gebrauchsfertige Fertigspritze mit 10 ml Lösung enthält 10 mg Oxybutyninhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 3,56 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intravesikalen Anwendung. Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 3,6 bis 4,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE VESOXX 1 mg/ml wird angewendet zur Unterdrückung einer neurogenen Detrusorüberaktivität ( _Neurogenic Detrusor Overactivity_ , NDO) bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen, die ihre Blase mittels sauberer intermittierender Katheterisierung (CIC) entleeren, wenn sie durch eine Behandlung mit oralen Anticholinergika aufgrund mangelnder Wirksamkeit und/oder unerträglicher Nebenwirkungen nicht adäquat mit oralen Anticholinergika eingestellt werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die erstmalige Dosisanpassung sollte von einem Neuro-Urologen unter engmaschiger urodynamischer Kontrolle durchgeführt werden. Es gibt keine festen Regeln für das Dosierungsschema, da abhängig vom jeweiligen Patienten große Unterschiede hinsichtlich des Blasendrucks und der für die Besserung der neurogenen Detrusorüberaktivität erforderlichen Dosen bestehen. Das Dosierungsschema (Dosen und Zeitplan) muss daher individuell und entsprechend den Notwendigkeiten der Patienten festgelegt werden. Die einzelnen Dosen werden verabreicht, um urodynamische Parameter in erforderlichem Umfang zu steuern (maximaler Detrusordruck < 40 cm H 2 O) und eine vollständige Hemmung der neurogenen Detrusorüberaktivität zu erreichen. Im Verlauf der Therapie mit intravesikal verabreichtem Oxybutynin müssen urodynamische Parameter in regelmäßigen Abständen gemäß den Vorgaben des behandelnden Urologen kontrolliert werden. _Kinder u সম্পূর্ণ নথি পড়ুন