Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
iloprost
Bayer AG
B01AC11
iloprost
Agentes antitrombóticos
Hipertensión, Pulmonar
Tratamiento de pacientes con hipertensión pulmonar primaria, clasificada como Clase funcional III de la New York Heart Association, para mejorar la capacidad y los síntomas del ejercicio.
Revision: 30
Autorizado
2003-09-15
43 B. PROSPECTO 44 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VENTAVIS 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR Iloprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ventavis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ventavis 3. Cómo usar Ventavis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ventavis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VENTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES VENTAVIS El principio activo de Ventavis es iloprost. Iloprost imita a una sustancia natural del organismo llamada prostaciclina. Ventavis inhibe el bloqueo o el estrechamiento no deseado de los vasos sanguíneos y permite que fluya más sangre a través de los vasos sanguíneos. PARA QUÉ SE UTILIZA VENTAVIS Ventavis se utiliza para tratar los casos moderados de hipertensión pulmonar primaria (HPP) en pacientes adultos. La HPP es una clase de hipertensión pulmonar en la que se desconoce la causa del aumento de la presión arterial. Se trata de una enfermedad en la que la presión arterial está demasiado elevada en los vasos sanguíneos situados entre el corazón y los pulmones. Ventavis se utiliza para mejorar la capacidad para realizar ejercicio, (es decir la capacidad para realizar actividades de tipo físico) y los síntomas de esta enfermedad. CÓMO ACTÚA VENTAVIS Al inhalar el aerosol hace que llegue Ventavis a los pulmones, en donde actúa de forma más efectiva en la সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador. Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador 1 ml de solución contiene 10 microgramos de iloprost (como iloprost trometamol). Cada ampolla de 1 ml de solución contiene 10 microgramos de iloprost. Cada ampolla de 2 ml de solución contiene 20 microgramos de iloprost. Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador 1 ml de solución contiene 20 microgramos de iloprost (como iloprost trometamol). Cada ampolla de 1 ml de solución contiene 20 microgramos de iloprost. Excipiente con efecto conocido • Ventavis 10 microgramos/ml: Cada ml contiene 0,81 mg de etanol 96% (equivalente a 0,75 mg de etanol). • Ventavis 20 microgramos/ml: Cada ml contiene 1,62 mg de etanol 96 % (equivalente a 1,50 mg de etanol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación por nebulizador. Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador Solución transparente e incolora. Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador Solución transparente, incolora a ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión pulmonar primaria, clase funcional III de la NYHA, para mejorar la capacidad para realizar ejercicio físico y los síntomas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN MEDICAMENTO DISPOSITIVO DE INHALACIÓN ADECUADO (NEBULIZADOR) A UTILIZAR Ventavis 10 microgramos/ml Breelib I-Neb AAD Venta-Neb Ventavis 20 microgramos/ml Breelib I-Neb AAD El tratamiento con Ventavis sólo debe iniciarlo y controlarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hipertensión pulmonar. 3 Posología _Dosis por sesión de inhalación _ Al i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন