Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptin metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD07
sitagliptin, metformin
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2:Velmetia é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina isoladamente ou aqueles que já tenham sido tratados com a combinação de sitagliptin e metformin. Velmetia é indicado em combinação com um sulphonylurea (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. Velmetia é indicado como triplo a terapia de combinação com um agonista do PPAR (eu. um thiazolidinedione), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e um agonista do PPAR. Velmetia também é indicado como suplemento para insulina (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes quando estável dosagem de insulina e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.
Revision: 37
Autorizado
2008-07-16
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Velmetia 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Velmetia 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITA TIVA Velmetia 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém fosfato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina. Velmetia 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por pelí cula Cada comprimido contém fosfato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg d e sitagliptina e 1000 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revesti do por película (compr imido). Velmetia 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, em forma de cápsu la, de cor rosa, com a gravação “515” numa das faces. Velmetia 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido p or p elícula, em forma de cápsula, de cor vermelha, com a gravação “577” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: Velmetia é in dicado como adjuvante da dieta e do exercício par a me lhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de si tagliptina e metformina. Velmetia é indicado em asso ciação com uma sulfonilureia ( i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam u m controlo adequado. Velmetia é indicado como te rapê utica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR ) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose m áxima tolerad সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Velmetia 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Velmetia 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITA TIVA Velmetia 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém fosfato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina. Velmetia 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por pelí cula Cada comprimido contém fosfato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg d e sitagliptina e 1000 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revesti do por película (compr imido). Velmetia 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, em forma de cápsu la, de cor rosa, com a gravação “515” numa das faces. Velmetia 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido p or p elícula, em forma de cápsula, de cor vermelha, com a gravação “577” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: Velmetia é in dicado como adjuvante da dieta e do exercício par a me lhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de si tagliptina e metformina. Velmetia é indicado em asso ciação com uma sulfonilureia ( i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam u m controlo adequado. Velmetia é indicado como te rapê utica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR ) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose m áxima tolerad সম্পূর্ণ নথি পড়ুন