Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Remdesivir
GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
J05AB16
Remdesivir
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VEKLURY 100 MG INFÜZYONLUK ÇÖZELTI KONSANTRESI IÇIN TOZ STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon 100 mg remdesivir içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Betadeks sülfobütil eter sodyum, hidroklorik asit ve sodyum hidroksit Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölüm’ün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ VEKLURY ÇOCUĞUNUZ IÇIN REÇETE EDILDIYSE, BU KULLANMA TALIMATINDA YER ALAN BÜTÜN BILGILERIN ÇOCUĞUNUZA YÖNELIK OLDUĞUNU LÜTFEN DIKKATE ALIN (BU DURUMDA LÜTFEN “SIZ” IFADESINI “ÇOCUĞUNUZ” ŞEKLINDE OKUYUN). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VEKLURY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VEKLURY’I ALMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VEKLURY NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VEKLURY’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VEKLURY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VEKLURY, etkin madde olarak remdesivir içerir ve COVID-19 tedavisi için kullanılan antiviral bir ilaçtır. 2 VEKLURY’nin COVID-19 tedavisi için verileceği kişiler: • zatürresi (pnömoni) olan ve nefes alıp vermelerine yardımcı olm সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız: Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VEKLURY 100 mg infüzyonluk çözelti konsantresi için toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her flakon 100 mg remdesivir içerir. Rekonstitüsyonun ardından, her flakon 5 mg/mL remdesivir çözeltisi içerir. YARDIMCI MADDELER: Her flakon 3 g betadeks sülfobütil eter sodyum içerir. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti konsantresi için toz (konsantrelik toz). Beyaz ila beyazımsı ve sarı arası toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VEKLURY, koronavirüs hastalığı 2019’un (COVID-19) tedavisi için aşağıdakilerde endikedir: • pnömonisi olan ve oksijen desteğine ihtiyaç duyan (tedavi başlangıcında düşük veya yüksek akışlı oksijen ya da diğer invaziv olmayan ventilasyon) yetişkinlerde ve pediyatrik hastalar (en az 4 haftalık ve en az 3 kg ağırlığında olanlar) • oksijen desteği gerektirmeyen ve şiddetli COVID-19’a progresyon riski yüksek olan yetişkinler ve pediyatrik hastalar (en az 40 kg ağırlığında olanlar) (bkz. bölüm 5.1) 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Hastalar, remdesivir kullanırken izlenmelidir (bkz. bölüm 4.4). Ayakta tedavi koşullarında remdesivir alan hastalar, yerel tıbbi uygulamaya göre izlenmelidir. Anafilaksi dahil şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarının tedavisinin mümkün olduğu koşullar altında kullanılmalıdır. 2 POZOLOJI TABLO 1: YETIŞKINLER VE PEDIYATRIK HASTALAR IÇIN ÖNERILEN DOZ İNTRAVENÖZ INFÜZYON YOLUYLA UYGULAMA YETIŞKINLER PEDIYATRIK HASTALAR (EN AZ 40 KG AĞIRLIĞINDA OLANLAR) EN AZ 4 HAFTALIK PEDIYATRIK HASTALAR (EN AZ 3 KG AĞIRLIĞINDA ANCAK 40 KG ALTINDA OLANLA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন