VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

chlorhydrate de vancomycine 500 mg

থেকে পাওয়া:

HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA

এটিসি কোড:

J01XA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

chlorhydrate de vancomycine 500 mg

ডোজ:

500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poudre

রচনা:

pour un flacon > chlorhydrate de vancomycine 500 mg

প্যাকেজ ইউনিট:

10 flacons en verre de 10 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I; prescription hospitalière

থেরাপিউটিক এলাকা:

Antibactériens glycopeptidiques

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

La vancomycine est un antibiotique appartenant à la famille des « glycopeptidiques ». La vancomycine élimine les bactéries responsables de différents types d'infections.La vancomycine en poudre est destinée à être utilisé en solution pour perfusionLa vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes : Infection de la peau et des tissus situés sous la peau. Infection des os et des articulations. Infection des poumons appelée « pneumonie ». Infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur (endocardite), et pour prévenir une endocardite chez des patients à risque lors d’opérations chirurgicales majeures.

পণ্য সারাংশ:

VANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VANCOMYCINE 500 mg - VANCOCINE 500 mg IV, poudre pour solution injectable (IV).

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2018-08-06

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Vancomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre
pour solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La vancomycine est un antibiotique appartenant à la famille des «
glycopeptidiques ». La vancomycine
élimine les bactéries responsables de différents types
d'infections.
La vancomycine en poudre est destinée à être utilisé en solution
pour perfusion
La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches
d’âges pour le traitement des infections
sévères suivantes :
·
Infection de la peau et des tissus situés sous la peau.
·
Infection des

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 500 mg de chlorhydrate de vancomycine
équivalent à 500 000 UI.
Une fois reconstituée avec 10 mL d'eau pour injection, la solution à
diluer pour solution pour perfusion
obtenue contient 50 mg/mL de vancomycine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre lyophilisée homogène de couleur blanche à blanchâtre.
Le pH de la solution reconstituée varie entre 2,5 et 4,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
Vancomycine est indiqué pour tous les groupes d’âges pour le
traitement des infections suivantes (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM).
·
Infections des os et des articulations.
·
Pneumonies communautaires (PC).
·
Pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous
ventilation mécanique (PAVM).
·
Endocardites infectieuses.
Vancomycine est également indiqué dans tous les groupes d’âge en
prophylaxie péri-opératoire
antibactérienne chez les patients présentant un risque élevé de
développer des endocardites bactériennes lors
d’intervention chirurgicale majeure.
Il convient de prendre en compte les directives officielles sur
l'utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Si nécessaire, Vancomycine doit être administrée en association
avec d’autres agents antibactériens.
_Administration intraveineuse_
La dose initiale est à adapter en fonction du poids total corporel.
Il est attendu que les adaptations des doses
suivantes soient basées sur les concentrations sériques afin
d’atteindre les concentrations thérapeutiques
cibles. La fonction rénale doit être prise en considé