Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VALSARTAN
Krka Sverige AB
C09CA03
valsartan
320 mg
filmovertrukne tabletter
2012-06-09
23. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 320 MG 0. D.SP.NR. 26730 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 114 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 320 mg filmovertrukne tabletter er lysebrune, kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til under 18 år. _dk_hum_46828_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Hypertension Den anbefalede startdosis af Valsartan "Krka" er 80 mg én gang dagligt. Den antihypertensive virkning ses i betydelig grad inden for 2 uger, og maksimal virkning opnås inden for 4 uger. Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosis øges til 160 mg og til maksimalt 320 mg. Valsartan "Krka" kan også administreres sammen med andre antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Ved tilføjelse af et diuretikum som f.eks. hydrochlorthiazid vil blodtrykket falde yderligere hos disse patienter. _Yderligere informationer vedrørende særlige populationer_ Ældre Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter. Nedsat nyrefunktion Der kræves ingen dosisjustering for voksne patienter med en kreatinin-clearance >10 ml/min (se pkt. 4.4 og 5.2). Nedsat leverfunktion Valsartan er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion, biliær cirrose samt hos patienter med cholestase (se pkt. 4.3, 4.4 og 5.2). Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion uden kolestate bør valsartandosis ikke overskride 80 mg. _Pædiatrisk population_ Pædiatrisk hypertension _Børn og unge i aldersgruppen 6 til under 18 år_ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন