Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; valsartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA03
hidroklorotiazid; valsartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta valsartan320 mg / 1 tableta; valsartan 320 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
valsartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-03
1.3.1 Valsartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text025498_1 - Updated: Page 1 of 9 JAZMP-IB/046-23.01.2023 NAVODILO ZA UPORABO VALSADEN 320 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Valsaden in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsaden 3. Kako jemati zdravilo Valsaden 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsaden 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSADEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Filmsko obložene tablete Valsaden vsebujejo dve učinkovini, valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo). - VALSARTAN spada v skupino zdravil z imenom “antagonisti receptorjev angiotenzina II”, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar zviša krvni tlak. Valsartan deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža. - HIDROKLOROTIAZID spada v skupino zdravil z imenom tiazidni diuretiki (pravimo jim tudi tablete za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode, kar tudi zniža krvni tlak. Zdravilo Valsaden je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka, ki ga ni mogoče uravnati z uporabo posameznih učinkovin zdravila. Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1.3.1 Valsartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text052627_3 - Updated: Page 1 of 20 JAZMP-WS/050 (WS/076)-19.12.2023 1. IME ZDRAVILA Valsaden 320 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 88,83 mg laktoze. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete so bledo rumene barve, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Valsaden s fiksno kombinacijo je indicirano za bolnike, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje_ Priporočeni odmerek zdravila Valsaden 320 mg/25 mg je ena filmsko obložena tableta enkrat na dan. Priporočeno je prilagajanje odmerkov posameznih učinkovin zdravila. Pri povečanju odmerka posamezne učinkovine je treba vsakega bolnika spremljati, da ne bi prišlo do hipotenzije in drugih neželenih učinkov. Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom, velja razmisliti o neposrednem prehodu z monoterapije na že pripravljeno kombinacijo, kadar je to klinično primerno. Pri tem je treba upoštevati priporočeno zaporedje zviševanja odmerka posamezne učinkovine. Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravilo Valsaden.V primeru, da krvni tlak še vedno ni urejen, je mogoče zvišati odmerek z zviševanjem odmerka ene ali druge učinkovine zdravila do najvišjega odmerka zdravila Valsaden 320 mg/25 mg. Do znatnega antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih. Pri večini bolnikov opažajo največji učinek v 4 tednih, pri nekaterih bolniki সম্পূর্ণ নথি পড়ুন