Country: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mesnum INN
Baxter Medical AB*
V03AF01
Mesnum
100 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
082237 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1990-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS UROMITEXAN 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN mesna LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Uromitexan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Uromitexan 3. Hvernig nota á Uromitexan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Uromitexan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM UROMITEXAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ_ _ _ _ Einungis heilbrigðisstarfsmenn eiga að gefa Uromitexan stungulyf. Þeir geta svarað frekari spurningum sem kunna að vakna eftir lestur þessa fylgiseðils. Uromitexan er notað til að koma í veg fyrir slímhúðarskemmdir í þvagblöðru við meðferð með ífosfamíði eða cýklófosfamíði. Tiltekin frumuhemjandi lyf (ífosfamíð, cýklófosfamíð) geta valdið skaða á slímhúð þvagblöðru þannig að blóð kemur í þvagið. Uromitexan hefur verndandi áhrif sé það gefið samtímis og minnkar hættuna á bólgum í þvagblöðru og blóði í þvagi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA UROMITEXAN EKKI MÁ NOTA UROMITEXAN: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir mesna, öðrum svipuðum lyfjum (tíól) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Uromitexan er notað: • সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Uromitexan 100 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur mesna (Mesnum INN) 100 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Lykja: Uromitexan innrennslislausn inniheldur u.þ.b. 59 mg af natríum fyrir hver 400 mg af mesna. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fyrirbyggjandi gegn eiturverkun á þvagfæri sem oxazafosfórínar (ífosfamíð, cýclófosfamíð) valda. Uromitexan skal ætíð gefa með ífosfamíði og cýklófosfamíði í skömmtum yfir 10 mg/kg (400 mg/m 2 ), einnig sjúklingum í áhættuhópi. Sjúklingar í áhættuhópi eru þeir sjúklingar sem nýlega hafa fengið geislameðferð á neðri hluta kviðarhols, og sem áður hafa fengið þvagfæraertingu við gjöf ífosfamíðs og cýklófosfamíðs eða hafa sögu um þvagfærastíflu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Meðhöndlun með Uromitexan þarf að taka jafn langan tíma og meðhöndlun með oxazafosfórínum auk þess tíma sem það tekur umbrotsefnin að afeitrast. Þetta gerist yfirleitt 8-12 klukkustundum eftir að meðferð með oxazafosfórínum lýkur en getur verið mismunandi eftir því hvernig meðferðin er. Uromitexan á að gefa með inndælingu í bláæð í skammti sem samsvarar 20% af oxazafosfórínum rétt áður en sá skammtur er gefinn (á tíma 0), auk þess 20% á 4. tíma og 20% á 8. tíma (heildarskammtur 60%). Við meðhöndlun með 5.000 mg/m 2 af ífosfamíði gefið sem innrennsli í 24 klukkustundir er Uromitexan sprautað inn í þriggja átta krana innrennslissettsins í sama skammti og ífosfamíð á 24 klukkustundum. Síðan er til viðbótar gefinn skammturinn 2.500 mg/m 2 í allt að 36 klukkustundir. Heildarskammtur Uromitexan (7.500 mg/m 2 ) skiptist jafnt fjórðu hverja klukkustund frá byrjun til 36 klukkustundar. Þegar bæta á líkamsástand með cýklófosfamíði vegna beinmergsígræðslu, skal auka skammt Uromitexan auk þess sem tímabilið er সম্পূর্ণ নথি পড়ুন