দেশ: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Jerndekstran
Pharmacosmos
QB03AC
Jerndekstran
200 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x100 ml
C
Markedsført
2017-06-15
. PAKNINGSVEDLEGG. UNIFERON 200 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL GRIS (SMÅGRIS). . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. Pharmacosmos A/S, Rørvangsvej 30, 4300 Holbaek, Danmark. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Uniferon 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til gris (smågris). Jern(III) som jern(III)hydroksiddekstrankompleks. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). Uniferon 200 mg/ml er en mørk brun, ikke-transparent løsning. Hver ml inneholder 200 mg jern(III) som jern(III)hydroksiddekstrankompleks. . 4. INDIKASJON(ER). Til smågris: Behandling og forebygging av jernmangelanemi. . 5. KONTRAINDIKASJONER. Skal ikke administreres til smågris som mistenkes for å lide av mangel på E-vitamin og/eller selen. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet. Bruk ikke jerndekstran på eldre griser fordi det kan oppstå misfarging av kjøttet hos dyr som er over 4 uke gamle. . 6. BIVIRKNINGER. Det har oppstått svært sjeldne dødsfall hos smågris etter administrering av parenterale jerndekstran preparater. Disse dødsfallene har vært assosiert med genetiske faktorer eller mangel på E-vitamin og/eller selen. Det er rapportert sporadiske dødsfall hos smågris, som har blitt tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon som skyldes midlertidig blokkering av det retikuloendoteliale systemet. Det kan forekomme overfølsomhetsreaksjoner. Injeksjoner av dette veterinærpreparatet kan forårsake forbigående misfarging og forkalkning ved injeksjonsstedet. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . 7. DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). Gris (smågris). . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. Intramuskulært eller subkutant. 200 mg jern som jerndekstran per smågris tilsvarende 1 ml per smågris. Forebygging: En enkeltinjeksjon ved 1-4 dagers alder. Behand সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 _[Version 8, 10/2012] _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Uniferon 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Hver ml inneholder 200 mg jern(III) som jern(III)hydroksiddekstrankompleks HJELPESTOFFER: Hver ml inneholder 5 mg fenol som et konserveringsmiddel For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Mørk brun, ikke-transparent løsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (smågris) 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til smågris: Behandling og forebygging av jernmangelanemi 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke administreres til smågris som mistenkes å lide av mangel på E-vitamin og/eller selen. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet. Bruk ikke jerndekstran på eldre griser fordi det kan oppstå misfarging av kjøttet hos dyr som er over 4 uke gamle. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Vanlige aseptiske injeksjonsteknikker skal praktiseres. 3 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Det bør utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet egeninjeksjon, spesielt av personer med kjent hypersensitivitet overfor jerndekstran. Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Vask hendene etter bruk. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Det har oppstått svært sjeldne dødsfall hos smågris etter administrering av parenterale jerndekstranpreparater ("svært sjelden" tilsvarer mindre enn 1 dyr som reagerer av 10.000 behandlede dyr). Disse dødsfallene har vært assosiert med genetiske faktorer eller mangel på E-vitamin og/eller selen. Det er rapportert sporadiske dødsfall hos smågris, som har blitt tilskrevet økt mottakelighet for i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন