Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tulathromycin
Laboratorios SYVA, S.A.U.
QJ01FA
Tulathromycin (Tulathromycinum)
Injekční roztok
prasata
Makrolidy
Kódy balení: 9909551 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2021-12-14
1 A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: TROXXAN 25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Syva, S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) Trobajo del Camino - León Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Troxxan 25 mg/ml injekční roztok pro prasata Tulathromycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tulathromycinum 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Thioglycerol 5 mg Čirý bezbarvý až světle žlutý injekční roztok bez viditelných částic. 4. INDIKACE Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného se zárodky _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida _a _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus parasuis _a _Bordetella bronchiseptica _citlivými k tulathromycinu. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím přípravku. Tento veterinární léčivý přípravek by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti k makrolidovým antibiotikům nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Patomorfologické reakce v místě injekčního podání (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou přítomny přibližně během 30 dní po aplikaci. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této 3 příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Můžete také hlásit prostřednictvím celostátního systému hlášení nežádoucích účinků: Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránká সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Troxxan 25 mg/ml injekční roztok pro prasata KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tulathromycinum 25 mg POMOCNÁ LÁTKA: Thioglycerol 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok bez viditelných částic. KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného se zárodky _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida _a _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus parasuis_ a _Bordetella bronchiseptica _citlivými k tulathromycinu. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před použitím přípravku. Tento veterinární léčivý přípravek by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti k makrolidovým antibiotikům nebo na některou z pomocných látek. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vyskytuje se zkřížená rezistence s jinými makrolidy. Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek by měl být použit na základě výsledku testu citlivosti bakterií izolovaných z daného zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (na úrovni regionu, farmy) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální, celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Použití tohoto přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k tulath সম্পূর্ণ নথি পড়ুন