দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLORAZEPAAT DIKALIUM 50 mg/stuk
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
N05BA05
CLORAZEPAAT DIKALIUM 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; COPOLYMEER VAN METHACRYLAAT KALIUM-DIVINYLBENZEEN ; DIETHYLFTALAAT ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; KALIUMCARBONAAT 0-WATER (E 501) ; KALIUMCHLORIDE (E 508) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMOXIDE (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; COPOLYMEER VAN METHACRYLAAT KALIUM-DIVINYLBENZEEN ; DIETHYLFTALAAT ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; KALIUMCARBONAAT 0-WATER ; KALIUMCHLORIDE ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMOXIDE (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Potassium Clorazepate
Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CASTOROLIE, GEHYDREERD; COPOLYMEER VAN METHACRYLAAT KALIUM-DIVINYLBENZEEN; DIETHYLFTALAAT; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127); KALIUMCARBONAAT 0-WATER; KALIUMCHLORIDE; LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMOXIDE (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1984-11-08
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRANXÈNE 50, OMHULDE TABLETTEN 50 MG dikaliumclorazepaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tranxène 50 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS TRANXÈNE 50 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Tranxène 50 behoort tot een groep van medicijnen bekend onder de naam benzodiazepinen. Benzodiazepinen verminderen angst en onrust, ontspannen de spieren en bevorderen de slaap. Tranxène 50 wordt gebruikt voor de behandeling van: − ernstige angst en spanningsklachten − de verschijnselen die voorkomen bij de ontwenning van bijvoorbeeld alcohol − heftige opwindingstoestanden ten gevolge van overmatig alcoholgebruik (delirium tremens) Tranxène 50 mag alleen worden gebruikt als uw klachten u ernstig belemmeren of als u in hoge mate onder uw klachten lijdt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. − U bet overgevoelig voor benzodiazepinen. − U lijdt aan een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis). − U heeft last van een erns সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tranxène 50, omhulde tabletten 50 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tranxène 50 omhulde tabletten bevatten 50 mg dikaliumclorazepaat als werkzame stof. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. De tablet bezit een breukgleuf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Pathologische angst en spanningstoestanden. Adjuvans bij de ontwenning van bijvoorbeeld alcohol. Delirium tremens. Tranxène dient slechts gebruikt te worden als de aandoening ernstig is, invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De patiënt moet regelmatig opnieuw te worden onderzocht om de noodzaak tot verder handelen vast te stellen, vooral as de patiënt vrij van symptomen is. De totale behandelingsduur dient niet langer te zijn dan 8-12 weken, inclusief de periode van geleidelijk verminderen. In bepaalde situaties kan een verlenging van de behandeling noodzakelijk zijn, maar dit dient slechts plaats te vinden na herbeoordeling van de toestand van de patiënt door een specialist op dit gebied. De behandeling dient te worden gestart met een zo laag mogelijke dosis. De maximale dosis dient niet te worden overschreden. Afhankelijk van de ernst van de psychopathologie en de individuele gevoeligheid schommelt de dosering tussen de 50 en 300 mg per dag verdeeld over 1- 3 giften. Bij psychogene angst- en spanningstoestanden, alsook bij ontwenningsverschijnselen gemiddeld 50 tot 150 mg per dag. Bij zware angst, onrust of opwindingstoestanden bij psychosen, predelirante - en delirante toestanden gemiddeld 200 tot 300 mg per dag. Bij zeer ernstige symptomatologie zullen slechts zelden hogere doseringen noodzakelijk zijn. Speciale patiëntengroepen Ouderen Ouderen dienen op halve dosering te worden ingesteld. Patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen Patiënten met een gestoorde lever- en/of nierf সম্পূর্ণ নথি পড়ুন