দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tolterodintartrat
Accord Healthcare B.V.
G04BD07
tolterodine tartrate
4 mg
Depotkapsel, hård
tolterodintartrat 4 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 49 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 80 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 112 kapslar; Blister, 160 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 320 kapslar
Avregistrerad
2016-07-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOLTERODINE ACCORD 2 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA TOLTERODINE ACCORD 4 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA tolterodintartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tolterodine Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tolterodine Accord 3. Hur du tar Tolterodine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tolterodine Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOLTERODINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Tolterodine Accord är tolterodin. Tolterodin Accord tillhör en klass av läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel. Tolterodine Accord används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att: - du har svårt att kontrollera vattenkastningen, - du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta. Tolterodintartrat som finns i Tolterodine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODINE ACCORD TA INTE TOLTERODINE ACCORD: - om du är allergisk (överkänslig) mot tolterodin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du inte kan tömma blåsan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tolterodine Accord 2 mg depotkapslar, hårda Tolterodine Accord 4 mg depotkapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotkapsel innehåller 2 mg tolterodintartrat motsvarande 1,37 mg tolterodin. Varje depotkapsel innehåller 4 mg tolterodintartrat motsvarande 2,74 mg tolterodin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård. Mörkgrön/mörkgrön hård gelatinkapsel av storlek 4, ungefär 14 mm lång med tryckta linjer på topp och kropp. Mörkblå/mörkblå hård gelatinkapsel av storlek 3, ungefär 16 mm lång med tryckta linjer på topp och kropp. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad miktionsfrekvens och trängningar, som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna (inklusive äldre):_ Rekommenderad dos är 4 mg en gång dagligen utom till patienter med försämrad leverfunktion eller kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR ≤ 30 ml/min) för vilka den rekommenderade dosen är 2 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2). Doseringen kan reduceras från 4 mg till 2 mg en gång dagligen vid besvärande biverkningar. Depotkapslarna ska sväljas hela och kan intas oberoende av måltid. Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se avsnitt 5.1). _Pediatrisk population:_ Effekt av Tolterodine Accord vid behandling av barn har inte kunnat visas (se avsnitt 5.1). Tolterodine Accord depotkapslar rekommenderas därför inte till barn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin är kontraindicerat till patienter med: • Urinretention 2 • Obehandlat glaukom med trång kammarvinkel • Myastenia gravis • Överkänslighet mot tolterodin eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1) • Allvarlig ulcerös kolit • Toxisk megakolon 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tolterodin ska ges med försiktighet till patienter med: • Kraftigt försvårad tömning av blå সম্পূর্ণ নথি পড়ুন