Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tobramicinas/Deksametazonas
SIA ELVIM
S01CA01
Tobramicinas/Deksametazonas
3 mg/1 mg/ml
akių lašai (suspensija)
vartoti ant akių
Receptinis
Dexamethasone and antiinfectives
Registruotas
2022-12-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TOBRAMYCIN/DEXAMETHASONE ELVIM 3 MG/1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA) tobramicinas ir deksametazonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tobramycin/Dexamethasone ELVIM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tobramycin/Dexamethasone ELVIM 3. Kaip vartoti Tobramycin/Dexamethasone ELVIM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tobramycin/Dexamethasone ELVIM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TOBRAMYCIN/DEXAMETHASONE ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS Tobramycin/Dexamethasone ELVIM sudėtyje yra kortikosteroido deksametazono ir antibiotiko tobramicino, kuris veikia prieš daugybę bakterijų, galinčių sukelti akies infekciją. Tobramycin/Dexamethasone ELVIM yra vartojamas akies uždegimo malšinimui ir infekcijos profilaktikai po kataraktos operacijos suaugusiems žmonėms ir 2 metų bei vyresniems vaikams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOBRAMYCIN/DEXAMETHASONE ELVIM TOBRAMYCIN/DEXAMETHASONE ELVIM VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija tobramicinui, deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei Jums yra ar manote, kad Jums yra viruso, grybelio ar parazito sukelta akies infekcija; - jei Jums yra mikobakterijų sukelta akių infekcija; - jeigu iš akies išsiskiria pūlingos išskyros. Jei Jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, pasitarkite su gydytoju. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pas সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tobramycin/Dexamethasone ELVIM 3 mg/1 mg/ml akių lašai (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml akių lašų yra 3 mg tobramicino ir 1 mg deksametazono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename ml akių lašų yra 0,10 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (suspensija) (akių lašai). Balta, homogeniška suspensija. Osmoliališkumas: 280–325 mOsmol/kg. pH: 5,0–6,0. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Uždegimo malšinimas ir infekcijos profilaktika po kataraktos operacijos suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems Po vieną akių lašą kas 4-6 valandas; lašinama į vienos ar abiejų akių junginės maišelį pacientui nemiegant. Jei reikia, pirmąsias 24-48 valandas po operacijos galima lašinti dažniau – po vieną akių lašą kas 2 valandas pacientui nemiegant. Vaistinio preparato galima vartoti ne ilgiau kaip 24 paras. Gerėjant klinikiniams požymiams, vaistinio preparato vartojimo dažnį reikia palaipsniui mažinti. Reikia pasirūpinti, kad gydymas nebūtų nutrauktas per anksti. _Senyviems pacientams_ Klinikiniai duomenys parodė, kad senyviems žmonėms dozės keisti nereikia. _Vaikų populiacija_ Tobramycin/Dexamethasone ELVIM gali vartoti 2 metų ir vyresni vaikai tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugę žmonės. Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje. Tobramycin/Dexamethasone ELVIM saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų vaikams dar neištirti, duomenų nėra. _Ypatingos populiacijos_ _Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_ Šiose pacientų populiacijose Tobramycin/Dexamethasone ELVIM netirtas. Vartojimo metodas 2 Vartoti ant akių. Prieš vartojant, buteliuką reikia suplakti. Kad neužsiterštų lašintuvo galas ir suspensija, reikia stengtis lašintuvo galu neliesti vokų, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন