TIAPRIDAL 100MG/2ML Injekční roztok

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

5538 TIAPRID-HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

এটিসি কোড:

N05AL03

INN (International Name):

5538 TIAPRID-HYDROCHLORID

ডোজ:

100MG/2ML

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injekční roztok

প্রশাসন রুট:

Intramuskulární/intravenózní podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

TIAPRID

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0269060 Velikost balení: 12X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125315 Velikost balení: 12X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047628 Velikost balení: 12X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091117 Velikost balení: 12X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2024-02-12

তথ্য লিফলেট

1
SP.ZN. SUKLS250578/2020
a k sp.zn. sukls53266/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Tiapridal 100 mg/2 ml injekční roztok
tiaprid-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS D
ŮLEŽITÉ
ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI.
1.
Co je přípravek Tiapridal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tiapridal
používat
3.
Jak se přípravek Tiapridal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tiapridal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TIAPRIDAL A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Tiapridal působí na duševní funkce a příznivě
ovlivňuje mimovolní a abnormální pohyby
nemocného.
Dospělí
Tento přípravek se užívá k léčbě určitých poruch chování
způsobených konzumací alkoholu.
Starší pacienti
Tento přípravek se užívá k léčbě některých poruch chování
u starších pacientů.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
TIAPRIDAL
POUŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
TIAPRIDAL:
•
Jestliže jste alergický(á) na tiaprid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
•
Jestliže máte vzácné onemocnění nadledvin, tzv. feochromocytom,
které způsobuje bolest
hlavy, návaly horka a periodický vzestup krevního tlaku.
•
Pokud je Vám podávána levodopa k léčbě jiných onemocnění než
Parkinsonovy choroby
(onemocnění projevující se výrazným třesem a svalovou
ztuhl

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SP.ZN. SUKLS250578/2020
a k sp.zn. sukls53266/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
TIAPRIDAL 100 MG TABLETY
TIAPRIDAL 100 MG/2 ML
INJEKČNÍ ROZTOK
TIAPRIDAL 138 MG/ML
PERORÁLNÍ
ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
TABLETY
Jedna tableta obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což
odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný
seznam pomocných látek viz bod 6.1.
INJEKČNÍ ROZTOK
Jedna ampulka injekčního roztoku (2 ml) obsahuje 111,10 mg
tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá
100 mg tiapridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
PERORÁLNÍ
ROZTOK
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 153,21 mg
tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 138 mg/ml
tiapridu.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben a
25,6 mg alkoholu (ethanolu)
v 1 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ F
ORMA
Tiapridal tablety: téměř bílé, kulaté, ploché tablety, na
jedné straně dělící kříž, na druhé vyražený
nápis „T 100“. Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
Tiapridal injekční roztok: čirý, bezbarvý roztok
Tiapridal perorální roztok: čirý, bezbarvý nebo téměř
bezbarvý roztok s citrusovou vůní
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
TABLETY:
Dospělí
Přípravek Tiapridal je indikován:
-
ke krátkodobé léčbě agitovaných a agresivních stavů u
pacientů závislých na alkoholu;
-
k léčbě těžké chorey při Huntingtonově chorobě;
-
k léčbě těžkých tikových poruch, pokud nefarmakologická
léčba není dostatečná.
Děti od 6 let a dospívající:
Přípravek Tiapridal je indikován k léčbě těžkých tikových
poruch, pokud nefarmakologická léčba není
dostatečná.
Starší pacienti
Přípravek Tiapridal je indikován ke krátkodobé léčbě
agitovaných a agresivních stavů u starších
pacientů.
PERORÁLNÍ
ROZTOK:
Dospělí
Přípravek Tiapridal je indikován:
-
ke krátkodobé léčbě agitovaných a agresivních stavů u
pacientů závislých na alkoholu;
-
k léčbě těžké