দেশ: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Arklių imunoglobulino nuo stabligės F(ab')2 fragmentai
Sanofi Pasteur
J06BB02
Equine immunoglobulin against tetanus F(ab')2 fragments
1500 TV/ml
injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
leisti į raumenis
Receptinis
Tetanus immunoglobulin
Išregistruotas
2003-07-02
SP 7/11/2005 MAC SPE939830 SANOFI PASTEUR ETIQUETTE SERINGUE F/A 19 X 38 MM CODE ARTICLE : 939830 1 COULEUR : NOIR V1 SANOFI PASTEUR TETANEA 1 ML Voie intramusculaire. Intramuscular route. Voir notice/See package insert. 1500 U.I./ML I.U./ML Manuf.: Lot: Exp.: 173 939830 FRAGMENTS F(AB') 2 D'IMMUNOGLOBULINE ÉQUINE TÉTANIQUE/EQUINE TETANUS IMMUNOGLOBULIN F(AB') 2 FRAGMENTS SANOFI PASTEUR TETANEA 1 ML Voie intramusculaire. Intramuscular route. Voir notice/See package insert. 1500 U.I./ML I.U./ML Manuf.: Lot: Exp.: 173 939830 FRAGMENTS F(AB') 2 D'IMMUNOGLOBULINE ÉQUINE TÉTANIQUE/EQUINE TETANUS IMMUNOGLOBULIN F(AB') 2 FRAGMENTS সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TETANEA 1500 TV/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Arklių imunoglobulino nuo stabligės F(ab’) 2 fragmentai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename užpildytame švirkšte (1 ml) yra 1500 TV arklių imunoglobulino nuo stabligės F(ab’) 2 fragmentų. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml injekcinio tirpalo yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte. Bespalvis ar beveik bespalvis, skaidrus ar silpnai opalescuojantis skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖ S INDIKACIJOS Stabligės profilaktika neseniai susižeidusiems asmenims, kurių žaizdos gali būti užkrėstos stabligės lazdelių sporomis ir kurie nebuvo skiepyti per pastaruosius 10 metų ar ankstesnė vakcinacija nebaigta, arba apie tai nėra duomenų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Arklių imunoglobuliną nuo stabligės švirkšti kuo greičiau po susižeidimo. Ir suaugusiesiems, ir vaikams rekomenduojama tokia pat dozė. Įprastinė dozė yra 1500 TV, vartojama kartu su tinkamu simptominiu žaizdų ir įkandimų gydymu. Šią dozę galima dvigubinti: - kai yra sudėtingos ar infekuotos žaizdos; - kai švirkščiama pavėluotai (praėjus daugiau kaip 24 val. po susižeidimo); - suaugusiesiems, turintiems antsvorį; - asmenims su nudegimais, nekroziniais pažeidimais, ištiktiems šoko (su hemoragijomis). Vakcinacija nuo stabligės atliekama pagal galiojančias rekomendacijas. Vartojimo metodas Lėtai švirkšti į deltinį raumenį ar viršutinio išorinio sėdmenų kvadranto raumenis. Jei vaistinio preparato negalima švirkšti į raumenis (sutrikęs krešėjimas), galima švirkšti po oda, paskui injekcijos vietą ranka prispausti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Stabligės sukeliama mirties rizika yra svarbesnė už galimas kontraindikacijas (žr. 4.4. “Specialūs įspėji সম্পূর্ণ নথি পড়ুন