Country: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Testosterone
Laboratoires Besins International
G03BA03
Testosteronum
16,2 mg/g
Hlaup til notkunar um húð
(R) Lyfseðilsskylt
062675 Fjölskammtaílát með mælipumpu Fjölskammtaílát (pólýprópýlenhylki með LDPE-fóðruðum poka) með mælidælu
Markaðsleyfi útgefið
2022-09-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING TESTOGEL 16,2 MG/G HLAUP TIL NOTKUNAR UM HÚÐ testósterón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. _ _ Vísað verður til Testogel sem „þetta lyf“ í þessum fylgiseðli. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Testogel og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Testogel 3. Hvernig nota á Testogel 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Testogel 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TESTOGEL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þetta lyf inniheldur testósterón sem er karlhormón sem líkaminn framleiðir. Þetta lyf er notað hjá fullorðnum karlmönnum sem testósterón-uppbótarmeðferð við ýmiss konar heilsufarsvandamálum af völdum testósterónskorts (kynkirtlavanseyting hjá karlmönnum). Þetta skal staðfest með tveimur mismunandi mælingum á testósteróni í blóði auk klínískra einkenna eins og: - getuleysi - ófrjósemi - lítil kynhvöt - þreyta - þunglyndi - beinþynning af völdum lágra hormónagilda 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TESTOGEL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. HVERJIR MEGA NOTA TESTOGEL - Aðeins karlmenn mega nota Testogel. - Ungir karlmenn undir 18 ára aldri eiga ekki að nota þetta lyf. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Síða 1 af 10 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Testogel 16,2 mg/g hlaup til notkunar um húð 2. INNIHALDSLÝSING Eitt gramm af hlaupi inniheldur 16,2 mg af testósteróni. Ef ýtt er einu sinni á dæluna gefur það 1,25 g af hlaupi sem inniheldur 20,25 mg af testósteróni. Hjálparefni með þekkta verkun: Lyfið inniheldur 0,9 g af alkóhóli (etanóli) í hverjum 1,25 g skammti af hlaupi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hlaup til notkunar um húð Gegnsætt eða lítillega ópallýsandi, litlaust hlaup. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Þetta lyf er ætlað fyrir fullorðna sem testósterón-uppbótarmeðferð við kynkirtlavanseytingu hjá körlum þegar testósterónskortur hefur verið staðfestur með klínískum og lífefnafræðilegum prófunum (sjá 4.4, Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og aldraðir karlmenn _ Ráðlagður skammtur er tveir dæluskammtar af hlaupi (þ.e. 40,5 mg af testósteróni) einu sinni á dag á sama tíma, helst á morgnana. Læknir skal breyta dagsskammtinum fyrir einstaka sjúklinga í ljósi klínískrar svörunar eða svörunar á rannsóknarstofu en dagsskammturinn má þó ekki fara yfir fjóra dæluskammta eða 81 mg af testósteróni á dag. Aðlögun á skammtastærðum skal fara fram með því að auka skammtinn um einn dæluskammt af hlaupi. Auka skal skammtinn smám saman með hliðsjón af testósteróngildum í blóði að morgni fyrir lyfjagjöf. Jafnvægi næst venjulega á testósteróngildum í blóði á öðrum meðferðardegi með þessu lyfi. Til þess að leggja mat á nauðsynlegar breytingar á testósterónskammtinum skal mæla testósteróngildi í blóði að morgni fyrir notkun lyfsins eftir að stöðugt ástand hefur komist á. Leggja skal reglulega mat á testósteróngildi í blóði. Minnka má skammtinn ef testósteróngildi í blóði eru komin yfir æskileg gildi. Ef gildi eru lág má auka skammtinn smám saman í 8 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন