Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERLIPRESINA ACETATO
EVER VALINJECT GMBH
H01BA04
TERLIPRESINA ACETATE
1 mg inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
TERLIPRESINA ACETATO 0,2 mg
VÍA INTRAVENOSA
5 viales de 5 ml
con receta
Terlipresina
TERLIPRESINA ACETATO EVER PHARMA 1 MG SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 5 ml - 325927008 - 325929006 - 189481000140109
Autorizado
2018-01-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TERLIPRESINA ACETATO EVER PHARMA 1 MG SOLUCIÓN INYECTABLE terlipresina acetato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Terlipresina acetato EVER Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Terlipresina acetato EVER Pharma 3. Cómo usar Terlipresina acetato EVER Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Terlipresina acetato EVER Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TERLIPRESINA ACETATO EVER PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Terlipresina acetato EVER Pharma contiene el principio activo terlipresina, que es una hormona pituitaria sintética (esta hormona normalmente es producida por la glándula pituitaria que está en el cerebro). Se administrará mediante una inyección en una vena. Terlipresina acetato EVER Pharma se usa para el tratamiento de: • hemorragias de las venas dilatadas (ensanchamiento) en el tubo que conduce los alimentos a su estómago (llamado varices esofágicas sangrantes). • tratamiento de emergencia del síndrome hepatorrenal de tipo 1 (insuficiencia renal rápidamente progresiva) en pacientes con cirrosis hepática (cicatrización del hígado) y ascitis (hidropesía abdominal). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TERLIPRESINA ACETATO EVER PHARMA NO USE TERLIPRESINA ACETATO EVER PHARMA: - si es alérgico a la terlipresina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está embarazada. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Terlipr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terlipresina acetato EVER Pharma 1 mg solución inyectable . 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 ml de solución inyectable contienen 1 mg de terlipresina acetato, equivalente a 0,85 mg de terlipresina. Cada ml contiene 0,2 mg de terlipresina acetato equivalente a 0,17 mg de terlipresina. Excipientes con efecto conocido: Cada ml contiene 3,68 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución acuosa incolora y transparente, con un pH de 4,0 – 5,0 y una osmolaridad de 270 - 330 mOsm/l . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las varices esofágicas sangrantes. Tratamiento de urgencia del síndrome hepatorrenal de tipo 1, definido según el criterio del CIA (Club Internacional de Ascitis). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _ _ 1) Tratamiento a corto plazo de las varices esofágicas sangrantes: La administración de terlipresina se destina al tratamiento de emergencia en caso de varices esofágicas sangrantes hasta que pueda realizarse el tratamiento endoscópico. Posteriormente la administración de terlipresina para el tratamiento de las varices esofágicas sangrantes suele ser una terapia adjuvante a la hemostasia endoscópica. Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de 1 mg a 2 mg de terlipresina acetato # (equivalente a 5 a 10 ml de solución) administrada en inyección intravenosa durante un periodo de tiempo. Dependiendo del peso del paciente, la dosis puede ajustarse de la siguiente manera: - peso inferior a 50 kg: 1 mg de terlipresina acetato (5 ml) - peso entre 50 kg y 70 kg: 1,5 mg de terlipresina acetato (7,5 ml) - peso superior a 70 kg: 2 mg de terlipresina acetato (10 ml). Dosis de mantenimiento: Después de la inyección inicial, la dosis puede reducirse a 1 mg de terlipresina acetato cada 4 a 6 horas. # 1 mg a 2 mg de terlipresina acetato equivalente a 0,85 mg a 1,7 mg terlipresina 2 de 10 El va সম্পূর্ণ নথি পড়ুন