Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
toksoid krztuścowy + Toksoid błoniczy + Toksoid tężcowy
AJ Vaccines A/S
J07AJ52
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów
1 dawka (0,5 ml)
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991086268; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991086251; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991086237; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991086244
Bezterminowe
1 _Wersja 4.1, 02/2020 _ _ _ ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TDAP SZCZEPIONKA ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Tdap Szczepionka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Tdap Szczepionka 3. Jak przyjmować Tdap Szczepionka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Tdap Szczepionka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TDAP SZCZEPIONKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE - Tdap Szczepionka jest stosowana do szczepienia dzieci (4 lat lub starszy), młodzieży i dorosłych. - Tdap Szczepionka to szczepionka, która zapewnia ochronę przed błonicą, tężcem i kokluszem (krztuścem). - Tdap Szczepionka stymuluje organizm do wytwarzania przeciwciał przeciwko bakteriom błonicy, tężca i krztuśca. Pacjent powinien otrzymać Tdap Szczepionka tylko wtedy, gdy wcześniej był szczepiony przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM TDAP SZCZEPIONKA SZCZEPIENIA Z ZASTOSOWANIEM TDAP SZCZEPIONKA NIE NALEŻY PRZEPROWADZAĆ - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na formaldehyd, który może występować w bardzo małej ilości. - jeśli pacjent cierpi na postępują সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 _Wersja 4.1, 02/2020 _ _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tdap Szczepionka, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu. Jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy, oczyszczony 1 Nie mniej niż 2 j.m. Toksoid tężcowy, oczyszczony 1 Nie mniej niż 20 j.m. Toksoid krztuścowy, oczyszczony 1 20 mikrogramów 1 Adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH 3 ), odpowiadając 0,5 mg aluminium (Al 3+ ). Toksyny błonicy i tężca są uzyskiwane z hodowli _Corynebacterium diphtheriae_ oraz _Clostridium _ _tetani_ a następnie oczyszczone i poddane detoksykacji. Toksyna krztuśca jest uzyskiwana z hodowli _Bordetella pertussis_ a następnie oczyszczona i poddana detoksykacji. Tdap Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, który jest stosowany podczas procesu wytwarzania (patrz punkt 4.3). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Tdap Szczepionka to bezbarwna zawiesina zawierająca białe lub szare drobinki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tdap Szczepionka jest wskazana do szczepienia przypominającego przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi u osób w wieku od czterech lat (patrz punkt 4.2). Badania kliniczne przeprowadzono z udziałem dzieci, młodzieży oraz dorosłych w wieku od 4 do 55 lat (patrz punkt 5.1). Tdap Szczepionka powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie We wszystkich grupach wiekowych zalecane jest jednorazowe wstrzyknięcie jednej dawki (0,5 ml). Szczepienie produktem leczniczym Tdap Szczepionka powinno być przeprowadzane zgodnie z oficjalnymi zaleceniami i/l সম্পূর্ণ নথি পড়ুন