দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tamsulosine
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
G04CA02
tamsulosin hydrochloride
0,4 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine : 0,4 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s)
liste I
371 845-9 ou 34009 371 845 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 846-5 ou 34009 371 846 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 847-1 ou 34009 371 847 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 953-9 ou 34009 567 953 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 954-5 ou 34009 567 954 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 955-1 ou 34009 567 955 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 956-8 ou 34009 567 956 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 957-4 ou 34009 567 957 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 854-8 ou 34009 371 854 8 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 855-4 ou 34009 371 855 4 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 958-0 ou 34009 567 958 0 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 959-7 ou 34009 567 959 7 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 960-5 ou 34009 567 960 5 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 961-1 ou 34009 567 961 1 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-02-01
NOTICE Mis à jour : 01/02/2006 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif . Dénomination du médicament TAMSULOSINE EG LABO LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est: Chlorhydrate de tamsulosine............................................................................. 0,4 mg Pour une gélule à libération prolongée. Les autres composants sont: Contenu de la gélule: Cellulose microcristalline (E 460), copolymère acide méthacrylique-acrylate d’éthyle (1/1) dispersion à 30%, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, citrate de triéthyle (E1505),talc (E553b). Enveloppe de la gélule: Gélatine, indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172) et encre d’impression (contient notamment de la lécithine de soja). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/ EXPLOITANT : EG LABO – Laboratoires EuroGenerics «Le Quintet» - Bâtiment A 12 rue Danjou 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX FABRICANTS : STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 BAD VILBEL Allemagne ou Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 4879 ETTEN-LEUR PAYS BAS ou Laboratoires BTT Zone Industrielle de Krafft 67150 ERSTEIN FRANCE 1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE EG LABO LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/02/2006 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TAMSULOSINE EG LABO LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tamsulosine....................................................................................... 0,4 mg Pour une gélule à libération prolongée. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule orange/vert olive avec inscription noire TSL 0.4 et bande noire aux deux extrémités. Les gélules contiennent des microgranules de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. 1gélule par jour à la fin du petit déjeuner ou à la fin du premier repas de la journée. La gélule doit être avalée entière, avec un verre d'eau, en position debout ou assise (pas en position couchée). La gélule ne doit pas être croquée (ou endommagée) ni mâchée (ou dispersée), sous peine d’interférer sur la libération prolongée de ce médicament. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité connue au chlorhydrate de la tamsulosine, incluant antécédents d’angio-oedème avec la tamsulosine, ou à l'un des composants. · Antécédents d'hypotension orthostatique. · Insuffisance hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi L’utilisation de la tamsulosine peut entraîner une baisse de la tension artérielle qui, dans de rares, cas peut conduire à une syncope. En cas de symptômes prémonitoires d’hypotension orthostatique (sensations vertigineuses, faiblesse), le malade devra être mis en position assise ou allongée jusqu'à leur disparition complète. Avant d’instaurer un traitement par le chlorhydrate de tamsulosine, les patients devront être examinés afin de pouvoir e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন