Tacrolimus Accord 1 mg/g zalf

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/g

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

এটিসি কোড:

D11AH01

INN (International Name):

TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Zalf

রচনা:

PARAFFINE, HARD (E 905) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENCARBONAAT ; WITTE BIJENWAS (E 901),

প্রশাসন রুট:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Tacrolimus

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: PARAFFINE, HARD (E 905); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENCARBONAAT; WITTE BIJENWAS (E 901);

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TACROLIMUS ACCORD 1 MG/G ZALF
Tacrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tacrolimus Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TACROLIMUS ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van Tacrolimus Accord, tacrolimusmonohydraat, is een
stof die de afweerreactie
van het lichaam remt of stimuleert (immunomodulator).
Deze zalf wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige
atopische dermatitis (eczeem;
huidontsteking door een aangeboren overgevoeligheid voor prikkels van
buiten het lichaam) bij
volwassenen die niet voldoende reageren op gebruikelijke
behandelingen, zoals plaatselijk aan te
brengen corticosteroïden (bijnierschorshormonen), of deze niet
verdragen.
Nadat de matige tot ernstige atopische dermatitis na maximaal 6 weken
behandelen van een
opvlamming van de huidreactie (flare) geheel of vrijwel verdwenen is,
en wanneer u regelmatig flares
(dat wil zeggen 4 of meer per jaar) heeft, kan deze zalf tweemaal per
week worden aangebracht in een
poging de periode dat u geen flare heeft te langer te laten duren of
om te voorkomen dat de flares
terugkeren.
Bij atopische dermatitis ontstaan huidontstekingen (jeuk, roodheid,
dro

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tacrolimus Accord 1 mg/g zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g zalf bevat tacrolimusmonohydraat overeenkomend met 1,0 mg
tacrolimus.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
Een witte tot lichtgelige zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tacrolimus Accord 1 mg/g zalf is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en adolescenten (van 16
jaar en ouder).
Behandeling van flares
_Volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder_
Behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij
volwassenen die niet afdoende reageren
op conventionele behandelingen, zoals lokale corticosteroïden, of
deze behandelingen niet
verdragen.
Onderhoudsbehandeling
Behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis ter preventie
van recidivering (flares) en ter
verlenging van flarevrije perioden bij patiënten met een hoge
frequentie van exacerbaties (d.w.z. het
optreden van 4 of meer per jaar) die eerder een gunstig effect
ondervonden van een tweemaal daagse
behandeling met tacrolimuszalf gedurende maximaal 6 weken (laesies
verdwenen, vrijwel verdwenen
of de huid is nog licht aangetast).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling met Tacrolimus Accord dient te worden gestart door
artsen met ervaring in het
diagnosticeren en behandelen van atopische dermatitis.
Tacrolimus is verkrijgbaar in twee sterktes: tacrolimuszalf 0,3 mg/g
en tacrolimuszalf 1 mg/g.
_Dosering _
Behandeling van flares
Tacrolimus Accord kan voor kortdurende en intermitterende langdurige
behandeling worden gebruikt.
De behandeling mag niet continu zijn op een langetermijnbasis.
De behandeling met Tacrolimus Accord dient te worden gestart zodra de
eerste klachten en symptomen
verschijnen. Alle aangetaste huidgebieden dienen met Tacrolimus Accord
te worden behandeld totdat
de laesies verdwenen zijn, bijna verdwenen zijn of de huid nog licht
aangetast is. Daarna wordt de
patiënt geschikt geacht voor de onder