Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TACROLIMUS MONOHIDRATO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
L04AD02
TACROLIMUS MONOHIDRATE
0,5 mg
CÁPSULA DURA
TACROLIMUS MONOHIDRATO 0,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Tacrólimus
TACROLIMUS ACCORD 0.5 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Revocado 06/11/2014 - TACROLIMUS ACCORD 0.5 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Revocado 06/11/2014
Anulado
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO TACROLIMUS ACCORD 0,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tacrolimus Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tacrolimus Accord 3. Cómo tomar Tacrolimus Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tacrolimus Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TACROLIMUS ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tacrolimus Accord pertenece al grupo de fármacos conocidos como inmunosupresores. Tras su trasplante de órgano (por ej. hígado, riñón, corazón), el sistema inmunitario de su cuerpo intentará rechazar el nuevo órgano. Tacrolimus Accord se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado. También su médico le puede empezar a recetar Tacrolimus Accord si previamente ha estado tomando otros medicamento para prevenir el rechazo y éstos no han sido lo suficiente efectivos. Tacrolimus Accord se utiliza con frecuencia en combinación con otros medicamentos que también suprimen el sistema inmunitario. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TACROLIMUS ACCORD NO TOME TACROLIMUS ACCORD - si es alérgico a tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico a cualquier antibiótico que pertenezca al subgrupo de antibióticos macrólidos (p.ej. eritromicina, claritromicina, josamicina). সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tacrolimus Accord 0,5 mg cápsulas duras EFG Tacrolimus Accord 1 mg cápsulas duras EFG Tacrolimus Accord 5 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tacrolimus Accord 0,5 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene 0,5 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato). Excipientes: lactosa monohidrato 50,14 mg Tacrolimus Accord 1 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene 1 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato). Excipientes: lactosa monohidrato 48,68 mg Tacrolimus Accord 5 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene 5 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato). Excipientes: lactosa monohidrato 98,86 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Tacrolimus Accord 0,5 mg cápsulas duras EFG Cápsula de gelatina dura de color amarillo claro, de aproximadamente 11,40 mm, tamaño “5”, con la impresión “TCR” en la tapa y “0.5” en el cuerpo que contiene un polvo blanco o casi blanco. Tacrolimus Accord 1 mg cápsulas duras EFG Cápsula de gelatina dura de color blanco, de aproximadamente 11,40 mm, tamaño “5”, con la impresión “TCR” en la tapa y “1” en el cuerpo que contiene un polvo blanco o casi blanco. Tacrolimus Accord 5 mg cápsulas duras EFG Cápsula de gelatina dura de color rosa, de aproximadamente 14,30 mm, tamaño “4”, con la impresión “TCR” en la tapa y “5” en el cuerpo que contiene un polvo blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos hepáticos, renales o cardiacos. Tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a los tratamientos con otros medicamentos inmunosupresores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Tacrolimus Accord requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado y equipado. Únicamente médicos con experiencia en terapia in সম্পূর্ণ নথি পড়ুন