দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYTOCINE 5 IE/ml
Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del '99, 5 40133 BOLOGNA (ITALIË)
H01BB02
OXYTOCINE 5 IE/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie, Oplossing voor injectie
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; CHLOORBUTANOL 0.5-WATER ; ETHANOL 5 mg/ml ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE, AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; CHLOORBUTANOL 0.5-WATER ; ETHANOL 96 % 5 mg/ml ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Oxytocin
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; CHLOORBUTANOL 0.5-WATER; ETHANOL 96 % 5 mg/ml; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
20022020 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER SYNTOCINON 5 IE/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE; OPLOSSING VOOR INJECTIE oxytocine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Syntocinon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middelgebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit middel bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SYNTOCINON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Syntocinon behoort tot een groep van geneesmiddelen, genaamd oxytocica. Syntocinon bevat synthetisch oxytocine, dat identiek is aan het natuurlijke hormoon oxytocine. Oxytocine veroorzaakt ritmische samentrekkingen van de baarmoeder. Het stimuleert tevens de melkafgifte uit de borstklier. Syntocinon wordt gegeven als een intraveneuze infusie en kan worden gebruikt: om weeën op te wekken. tijdens en onmiddellijk na de bevalling om de baring op gang te helpen. om bloedingen te voorkomen of onder controle te houden na de baring. Als u vragen heeft over hoe Syntocinon werkt of waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven, vraag het dan aan uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als uw arts denkt dat het opwekken of versterken van weeën ongeschikt voor u zou zijn, bijvoorbeeld: - wanneer samentrekkingen van uw baarmoeder ongewoon sterk zijn. - wanneer er een belemmeri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SmPC Syntocinon injectie 20022020 0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SmPC Syntocinon injectie 20022020 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ampul van 1 ml bevat 5 IE oxytocine (= 5 IE/ml). Hulpstof(fen) met bekend effect: elke ampul van 1 ml bevat 5 mg ethanol 94% g/g. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze steriele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ANTEPARTUM - Inleiden van de baring om medische redenen, zoals bijv. bij overdragen zwangerschap, bij voortijdig aflopen van het vruchtwater of pre-eclampsie. - Stimuleren van de weeënactiviteit in bijzondere gevallen van weeënzwakte. POSTPARTUM - Ter verkrijging van een goede uteruscontractie bij het sluiten van de uterus na sectio caesarea. - Preventie en behandeling van postpartale bloedingen en postpartale atonia uteri. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING INLEIDEN VAN DE BARING OF BIJ WEEËNZWAKTE: Syntocinon dient te worden toegediend als i.v. druppelinfuus of, bij voorkeur, met behulp van een regelbare infusiepomp. Voor het druppelinfuus wordt aanbevolen 5 IE Syntocinon toe te voegen aan 500 ml van een fysiologische zoutoplossing (zoals natriumchloride 0,9%). Voor vrouwen aan wie toediening van natriumchloride ongewenst is, kan een 5% glucose oplossing worden gebruikt als verdunningsvloeistof (zie tevens rubriek 4.4). Om zeker te zijn van een goede menging van het druppelinfuus, moet de infusiefles of -zak voor gebruik meerdere malen omgekeerd worden. De initiële infusiesnelheid van 1-4 mIE per minuut (= 2-8 druppels/min) mag geleidelijk met tussenpozen van minstens 20 minuten en in stappen van 1-2 mIE/minuut verhoogd worden tot een normaal contractiepatroon verkregen wordt. Bij à terme zwangerschappen kan vaak worden volstaan met een infusiesnelheid van minder সম্পূর্ণ নথি পড়ুন