Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pneumokokna konjugovana polisaharidna пропорциональному, adsorbovana
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
J07AL52
pneumokokna polisaharidna konjugovana vakcina, adsorbovana
1mcg/0.5mL+3mcg/0.5mL+1mcg/0.5mL+1mcg/0.5mL+1mcg/0.5mL+1mcg/0.5mL+1mcg/0.5mL+3mcg/0.5mL+3mcg/0.5mL+1mcg/0.5mL
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
Z
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija
JKL: 0011860
OBNOVA
2015-08-04
Broj rešenja: 515-01-00057-15-002 od 04.08.2015. za lek Synflorix ® , suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x0,5mL 1 od 18 _UPUTSTVO ZA LEK_ SYNFLORIX ® ; SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU; (1 MIKROGRAM+3 MIKROGRAMA+1 MIKROGRAM+1MIKROGRAM+1 MIKROGRAM+1 MIKROGRAM+1 MIKROGRAM+3 MIKROGRAMA+3 MIKROGRAMA+1 MIKROGRAM)/0,5ML; PAKOVANJE: NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC, 1 X 0,5ML Proizvođač: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. Adresa: RUE DE L´INSTITUT 89, RIXENSART, BELGIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00057-15-002 od 04.08.2015. za lek Synflorix ® , suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x0,5mL 2 od 18 ZAŠTIĆENO IME, ЈАČINA, FARMACEUTSKI OBLIK: Synflorix ® , (1 mikrogram+3 mikrograma+1 mikrogram+1 mikrogram+1 mikrogram+1 mikrogram+1 mikrogram+3 mikrograma+3 mikrograma+1 mikrogram)/0,5mL; napunjen injekcioni špric INN : pneumokokna polisaharidna konjugovana vakcina, adsorbovana PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVU VAKCINU. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ova vakcina propisana je Vašem detetu i ne smete je davati drugima . - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo које nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da о tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je vakcina Synflorix i čemu je namenjena 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete vakcinu Synflorix 3. Kako se upotrebljava vakcina Synflorix 4. Moguća neželjena dejstva pri upotrebi vakcine Synflorix 5. Kako čuvati vakcinu Synflorix 6. Ostale informacije Broj rešenja: 515-01-00057-15-002 od 04.08.2015. za lek Synflorix ® , suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x0,5mL 3 od 18 1. ŠTA JE VAKCINA SYNFLORIX I ČEMU সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 515-01-00057-15-002 od 04.08.2015. za lek Synflorix ® , suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x0,5mL 1 od 24 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ _ _ SYNFLORIX ® ; SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU; (1 MIKROGRAM+3 MIKROGRAMA+1 MIKROGRAM+1MIKROGRAM+1 MIKROGRAM+1 MIKROGRAM+1 MIKROGRAM+3 MIKROGRAMA+3 MIKROGRAMA+1 MIKROGRAM)/0,5ML; PAKOVANJE: NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC, 1 X 0,5 ML _ _ _ _ PROIZVOĐAČ: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. ADRESA: RUE DE L´INSTITUT 89, RIXENSART, BELGIJA PODNOSILAC ZAHTEVA: PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) ADRESA: OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00057-15-002 od 04.08.2015. za lek Synflorix ® , suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 1x0,5mL 2 od 24 1. IME LEKA Synflorix ® ; (1 mikrogram+3 mikrograma+1 mikrogram+1 mikrogram+1 mikrogram+1 mikrogram+1 mikrogram+3 mikrograma+3 mikrograma+1 mikrogram)/0,5mL; napunjen injekcioni špric INN: pneumokokna polisaharidna konjugovana vakcina, adsorbovana 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine (0,5 mL) sadrži: S. pneumoniae polisaharid serotip 1 1, 2 1 mikrogram S. pneumoniae polisaharid serotip 4 1, 2 3 mikrograma S. pneumoniae polisaharid serotip 5 1, 2 1 mikrogram S. pneumoniae polisaharid serotip 6B 1, 2 1 mikrogram S. pneumoniae polisaharid serotip 7F 1, 2 1 mikrogram S. pneumoniae polisaharid serotip 9V 1, 2 1 mikrogram S. pneumoniae polisaharid serotip 14 1, 2 1 mikrogram S. pneumoniae polisaharid serotip 18C 1, 3 3 mikrograma S. pneumoniae polisaharid serotip 19F 1, 4 3 mikrograma S. pneumoniae polisaharid serotip 23F 1, 2 1 mikrogram 1 adsorbovan na aluminijum-fosfat 0,5 mg Al 3+ 2 konjugovan na protein D (dobijen iz netipiziranog _Haemophilus influenzae_) kao proteinski nosač 9-16 mikrograma 3 konjugovan na toksoid tetanusa kao proteinski nosač 5-10 mikrograma 4 konjugovan na toksoid difterije kao proteinski nosač 3-6 mikrograma Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন