দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SUMATRIPTAN
MYLAN S.P.A.
N02CC01
SUMATRIPTAN
" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRES
M
SUMATRIPTAN
039384122 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384033 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384185 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384108 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384134 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384058 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384173 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384072 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384019 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384060 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384045 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384021 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384161 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384159 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384084 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384146 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384110 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384096 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384209 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384197 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA-AL-PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SUMATRIPTAN MYLAN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SUMATRIPTAN MYLAN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE sumatriptan succinato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto, indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Sumatriptan Mylan e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sumatriptan Mylan 3. Come prendere Sumatriptan Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sumatriptan Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È SUMATRIPTAN MYLAN E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo sumatriptan succinato. Sumatriptan succinato appartiene ad un gruppo di medicinali denominati agonisti dei recettori 5HT1 che vengono utilizzati per trattare gli attacchi di emicrania. Un’emicrania causa attacchi di mal di testa, a volte accompagnati da nausea o altri sintomi, per esempio alcune persone diventano sensibili alla luce o al rumore. I sintomi di un’emicrania possono essere causati da una transitoria dilatazione dei vasi sanguigni della testa. Si ritiene che Sumatriptan Mylan agisca riducendo la dilatazione di questi vasi sanguigni. Sumatriptan Mylan non deve essere usato quando non è stata diagnosticata l’emicrania e non può prevenire un attacco di emicrania. Sumatriptan Mylan non deve essere usato per le forme inusuali di emicrania causate da problemi al cervello o agli occhi (es. emicrania emiplegica, basilare o oftalmica). 2. C সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sumatriptan Mylan 50 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di sumatriptan (come succinato). Eccipiente con effetto noto Lattosio monoidrato (nucleo della compressa) 163.00 mg per compressa rivestita con film Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film, rosa, rotonde, con inciso “SU50” su un lato e “G” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sumatriptan è indicato per il trattamento acuto degli attacchi di emicrania, con o senza aura. Sumatriptan deve essere usato solo in presenza di una diagnosi certa di emicrania. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ _Adulti_ Sumatriptan è indicato per il trattamento acuto intermittente degli attacchi di emicrania. Non deve essere assunto per la profilassi. La dose raccomandata di sumatriptan non deve essere superata. Si consiglia di assumere sumatriptan il più presto possibile dall'inizio dell'attacco di emicrania ma è comunque efficace in qualsiasi momento della crisi venga assunto. La dose raccomandata di sumatriptan è di una singola compressa da 50 mg. Alcuni pazienti possono richiedere 100 mg. Se il paziente ha risposto alla prima dose ma i sintomi ricompaiono, può essere somministrata una seconda dose a condizione che vi sia un intervallo minimo di 2 ore tra le due dosi e che in un periodo di 24 ore non devono essere somministrati più di 300 mg. I pazienti che non rispondono alla prima dose prescritta di sumatriptan non ne devono prendere una seconda dose per lo stesso attacco . In questi casi, l'attacco può essere trattato con paracetamolo, acido acetilsalicilico o con farmaci anti-infiammatori non steroidei. Sumatriptan può essere assunto per attacchi successivi. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন