SUMATRIPTAN MYLAN

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

SUMATRIPTAN

Предлага се от:

MYLAN S.P.A.

АТС код:

N02CC01

INN (Международно Name):

SUMATRIPTAN

Броя в опаковка:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRES

Клас:

M

Терапевтична област:

SUMATRIPTAN

Каталог на резюме:

039384122 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384033 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384185 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384108 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384134 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384058 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384173 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384072 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384019 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384060 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384045 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384021 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384161 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384159 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384084 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384146 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384110 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384096 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384209 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039384197 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA-AL-PVC/AL - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUMATRIPTAN MYLAN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SUMATRIPTAN MYLAN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
sumatriptan succinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto, indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Sumatriptan Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sumatriptan Mylan
3.
Come prendere Sumatriptan Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sumatriptan Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È SUMATRIPTAN MYLAN E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo sumatriptan succinato.
Sumatriptan succinato
appartiene ad un gruppo di medicinali denominati agonisti dei
recettori 5HT1 che vengono
utilizzati per trattare gli attacchi di emicrania.
Un’emicrania causa attacchi di mal di testa, a volte accompagnati da
nausea o altri sintomi, per
esempio alcune persone diventano sensibili alla luce o al rumore. I
sintomi di un’emicrania
possono essere causati da una transitoria dilatazione dei vasi
sanguigni della testa. Si ritiene che
Sumatriptan Mylan agisca riducendo la dilatazione di questi vasi
sanguigni. Sumatriptan Mylan
non deve essere usato quando non è stata diagnosticata l’emicrania
e non può prevenire un
attacco di emicrania.
Sumatriptan Mylan non deve essere usato per le forme inusuali di
emicrania causate da problemi
al cervello o agli occhi (es. emicrania emiplegica, basilare o
oftalmica).
2.
C

Данни за продукта

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sumatriptan Mylan 50 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di sumatriptan (come succinato).
Eccipiente con effetto noto
Lattosio monoidrato (nucleo della compressa)
163.00 mg per compressa rivestita con film
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, rosa, rotonde, con inciso “SU50” su
un lato e “G” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sumatriptan è indicato per il trattamento acuto degli attacchi di
emicrania, con o senza aura.
Sumatriptan deve essere usato solo in presenza di una diagnosi certa
di emicrania.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti_
Sumatriptan è indicato per il trattamento acuto intermittente degli
attacchi di emicrania. Non deve
essere assunto per la profilassi. La dose raccomandata di sumatriptan
non deve essere superata.
Si consiglia di assumere sumatriptan il più presto possibile
dall'inizio dell'attacco di emicrania ma
è comunque efficace in qualsiasi momento della crisi venga assunto.
La dose raccomandata di sumatriptan è di una singola compressa da 50
mg. Alcuni pazienti
possono richiedere 100 mg.
Se il paziente ha risposto alla prima dose ma i sintomi ricompaiono,
può essere somministrata una
seconda dose a condizione che vi sia un intervallo minimo di 2 ore tra
le due dosi e che in un
periodo di 24 ore non devono essere somministrati più di 300 mg.
I pazienti che non rispondono alla prima dose prescritta di
sumatriptan non ne devono prendere
una seconda dose per lo stesso attacco
. In questi casi, l'attacco può essere trattato con paracetamolo,
acido acetilsalicilico o con farmaci anti-infiammatori non steroidei.
Sumatriptan può essere assunto per
attacchi successivi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industri