দেশ: ব্রাজিল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
ANTIDEPRESSIVOS
Cancelado/Caduco
2017-01-23
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA 50 MG E 100 MG LL-PLD_Bra_CDSv21.0_02Aug2017_v1_DESCOR_03_VP 1 18/Ago/2017_ _ SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº 9.787, DE 1999 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: succinato de desvenlafaxina monoidratado APRESENTAÇÕES succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg em embalagens com 7, 14 ou 28 comprimidos revestidos de liberação controlada. succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg em embalagens com 14 ou 28 comprimidos revestidos de liberação controlada. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg contém 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalente a 50 mg de desvenlafaxina. Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg contém 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalente a 100 mg de desvenlafaxina. Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, Opadry® contendo álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo (apenas succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg) e corante amarelo FD&C n° 6 (apenas succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg). LL-PLD_Bra_CDSv21.0_02Aug2017_v1_DESCOR_03_VP 2 18/Ago/2017_ _ II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O succinato de desvenlafaxina monoidratado é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais). O succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O succinato de desvenlafaxina monoidratado age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores (serotonina e norad সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA 50 MG E 100 MG LLD_Bra_CDSv21.0_02Aug2017_v1_DESCOR_03_VPS 1 18/Ago/2017_ _ SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº 9.787, DE 1999 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: succinato de desvenlafaxina monoidratado APRESENTAÇÕES succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg em embalagens com 7, 14 ou 28 comprimidos revestidos de liberação controlada. succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg em embalagens com 14 ou 28 comprimidos revestidos de liberação controlada. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg contém 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalente a 50 mg de desvenlafaxina. Cada comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg contém 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalente a 100 mg de desvenlafaxina. Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, Opadry® contendo álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo (apenas succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg) e corante amarelo FD&C n° 6 (apenas succinato de desvenlafaxina monoidratado 100 mg). LLD_Bra_CDSv21.0_02Aug2017_v1_DESCOR_03_VPS 2 18/Ago/2017_ _ II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O succinato de desvenlafaxina monoidratado é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). O succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica._ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi estabelecida em quatro estudos de dose fixa, controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e dois estudos de prevenção de recaídas em pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos সম্পূর্ণ নথি পড়ুন