Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
asfotasum alfa
Alexion Pharma GmbH
A16AB13
asfotasum alfa
Solution injectable
asfotasum alfa 40.0 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Biotechnologika
Traitement de l'Hypophosphatasie
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. STRENSIQ 40 mg/ml solution injectable, STRENSIQ 100 mg/ml solution injectable Qu’est-ce que le Strensiq et quand doit-il être utilisé? Strensiq est un médicament utilisé pour traiter la maladie héréditaire appelée « hypophosphatasie» dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans. Les patients atteints d’hypophosphatasie ont un faible taux d’une enzyme appelée phosphatase alcaline, qui est importante pour différentes fonctions de l’organisme, notamment la solidification correcte des os et des dents. Les patients ont des problèmes de croissance et de solidité des os qui peuvent entraîner des fractures, des douleurs osseuses, des difficultés pour marcher, ainsi que des difficultés pour respirer et un risque de convulsions (crises convulsives). La substance active asfotase alfa contenue dans Strensiq peut remplacer l’enzyme (phosphatase alcaline) qui manque dans l’hypophosphatasie. Strensiq est utilisé en traitement enzymatique substitutif au long cours pour traiter les symptômes. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ? Strensiq est un médicament soumis à ordonnance et doit être utilisé selon prescription du médecin. Quand Strensiq ne doit-il pas être pris/utilisé? Si vous êtes allergique à l’asfotase alfa ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique « Que contient Strensiq ?»). Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Strensiq? Des patients traités par Strensiq ont présenté des réactions allergiqu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
STRENSIQ 40 mg/ml solution injectable, STRENSIQ 100 mg/ml solution injectable Composition Principes actifs Asfotase alfa produite par la technologie de l’ADN recombinant sur culture de cellules mammifères (cellules ovariennes de hamster chinois, CHO). Excipients : Chlorure de sodium Phosphate disodique 7 H2O Phosphate monosodique 1 H2O Eau pour solution injectable Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable (pour injection sous-cutanée). Solution aqueuse, limpide, incolore à légèrement jaune ; pH 7,4. Nature et contenu de l'emballage extérieur : flacon de 2 ou 3 ml (verre de type I) muni d’un bouchon en caoutchouc butylique, d’un sceau en aluminium et d'un couvercle de type flip off en polypropylène. ·Strensiq 40 mg/ml solution injectable Chaque ml de solution contient 40 mg d’asfotase alfa. Chaque flacon contient 0,3 ml de solution et 12 mg d’asfotase alfa (40 mg/ml). Chaque flacon contient 0,45 ml de solution et 18 mg d’asfotase alfa (40 mg/ml). Chaque flacon contient 0,7 ml de solution et 28 mg d’asfotase alfa (40 mg/ml). Chaque flacon contient 1 ml de solution et 40 mg d’asfotase alfa (40 mg/ml). ·Strensiq 100 mg/ml solution injectable Chaque ml de solution contient 100 mg d’asfotase alfa. Chaque flacon contient 0,8 ml de solution et 80 mg d’asfotase alfa (100 mg/ml). Indications/Possibilités d’emploi Strensiq est indiqué dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus dans l’enfance et l’adolescence, pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être initié par un médecin ayant l’expérience de la prise en charge des patients présentant des maladies métaboliques ou osseuses. Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot. ·Posologie Le schéma posologique recommandé es সম্পূর্ণ নথি পড়ুন