Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE
Eli Lilly Nederland B.V.
N06BA09
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ATOMOXETINE
Drank
FOSFORZUUR (E 338) ; KUNSTMATIG FRAMBOZENSMAAKSTOF CA F-9999 PFC ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; XYLITOL (E 967),
Oraal gebruik
Atomoxetine
Hulpstoffen: FOSFORZUUR (E 338); KUNSTMATIG FRAMBOZENSMAAKSTOF CA F-9999 PFC; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420); SUCRALOSE (E 955); XYLITOL (E 967);
2014-11-25
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STRATTERA 4 MG/ML, DRANK ATOMOXETINE BELANGRIJKE ZAKEN DIE U OVER UW GENEESMIDDEL MOET WETEN DIT GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN ADHD De volledige benaming voor ADHD is ‘Attention Deficit Hyperactivity Disorder’ (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit). Het geneesmiddel helpt u met uw hersenactiviteit. Het kan helpen uw aandacht te verbeteren, u helpen u te concentreren en u minder impulsief te maken. Naast dit geneesmiddel moet u ook andere hulp voor ADHD hebben. LEES RUBRIEK 1 VOOR MEER INFORMATIE. NEEM CONTACT OP MET UW ARTS VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL NEEMT INDIEN U : problemen heeft met uw geestelijke gezondheid, een probleem heeft met uw hart of bloedsomloop, ernstige problemen heeft met de bloedvaten in uw hersenen, zoals een beroerte. LEES RUBRIEK 2 VOOR MEER INFORMATIE. TERWIJL U DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT: Bezoek uw arts regelmatig. Dit is omdat uw arts wilt nagaan hoe dit geneesmiddel werkt. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder dit eerst met uw arts te bespreken. Als u dit geneesmiddel langer dan een jaar gebruikt, kan uw arts stoppen met dit geneesmiddel om te zien of het nog nodig is. De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen en jonge mensen zijn: hoofdpijn, maagpijn, geen honger hebben, zich misselijk voelen of misselijk zijn, een slaperig gevoel, verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag (pols). De meest voorkomende bijwerking bij volwassenen zijn: zich misselijk voelen, droge mond, hoofdpijn, geen honger hebben, niet kunnen slapen, verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag (pols). LEES DE RUBRIEKEN 3 EN 4 VOOR MEER INFORMATIE. NEEM DIRECT CONTACT OP MET UW ARTS INDIEN HET VOLGENDE GEBEURT: uw stemming en hoe u zich voelt verandert u voelt problemen met uw hart bijv. een snelle of ongebruikelijke hartslag LEES DE RUBRIEKEN 2 EN 4 VOOR MEER INFORMATIE. DE REST VAN DEZE BIJSLUITER BEVAT MEER GEDETAILLEERDE EN ANDERE BELANGRIJKE INFORMATIE OVER HET VEILIG EN EFFEC সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL STRATTERA 4 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _ _ Elke ml drank bevat atomoxetine hydrochloride overeenkomend met 4 mg atomoxetine. Voor de volledige lijst hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Hulpstof met bekend effect: bevat 32,97 mg sorbitol per ml. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank Helder, kleurloos 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Strattera is geïndiceerd voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (Attention- Deficit/Hyperactivity Disorder, ADHD) bij kinderen van 6 jaar en ouder, bij jongeren tot 18 jaar en bij volwassenen als onderdeel van een breed behandelprogramma. De behandeling moet worden gestart door een medisch specialist in de behandeling van ADHD, zoals een kinderarts, kinder- en jeugdpsychiater of psychiater. De diagnose behoort te worden gesteld in overeenstemming met de actuele criteria van de DSM of richtlijnen van de ICD. Bij volwassenen dient te worden bevestigd dat symptomen van ADHD reeds aanwezig waren in de kindertijd. Bekrachtiging door een derde partij is wenselijk en er dient niet met Strattera begonnen te worden als het bewijs van ADHD symptomen in de kindertijd onzeker is. De diagnose kan niet alleen worden gebaseerd op de aanwezigheid van een of meer symptomen van ADHD. Gebaseerd op klinische beoordeling dienen patiënten tenminste matig ernstige ADHD te hebben, geïndiceerd door ten minste matige functionele beperking in 2 of meer milieus (bijvoorbeeld op het gebied van sociaal, academisch en/of beroepsmatig functioneren), die verscheidene aspecten van iemands leven beïnvloeden. Aanvullende informatie voor een veilig gebruik van dit geneesmiddel: Een breed behandelprogramma omvat doorgaans psychologische, educatieve en sociale maatregelen en is gericht op het stabiliseren van patiënten met een gedragssyndroom dat wordt gekenmerkt door symptomen zoals: chronisch kort de aandacht kunnen vasthouden, makkelijk af te leiden zijn, emotionele labiliteit, impulsi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন