SPRYCEL 100 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: পিরু

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

সক্রিয় উপাদান:

DASATINIB;

থেকে পাওয়া:

BRISTOL-MYERS SQUIBB PERU S.A.

এটিসি কোড:

L01X

INN (International Name):

DASATINIB;

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

TABLETA RECUBIERTA

রচনা:

POR TABLETA

প্রশাসন রুট:

ORAL

প্যাকেজ ইউনিট:

caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 30 tabletas recubiertas.,

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Con receta médica

Manufactured by:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP; ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Therapeutic group:

OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

পণ্য সারাংশ:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 30 tabletas recubierta

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2023-12-09

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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SPRYCEL
®
(DASATINIB) TABLETAS/COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
NOTA: SE HAN OMITIDO SECCIONES, SUBSECCIONES Y/O TABLAS NUMERADAS DE
LA INFORMACIÓN COMPLETA SOBRE PRESCRIPCIÓN POR NO SER APLICABLES.
FÓRMULA CUALICUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: _X_ _20 MG X 50 MG X 70 MG X 100
MG _
_Dasatinib (como monohidrato)_
20 mg
50 mg
70 mg 100 mg
_ _
_Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica,
hidroxipropil _
_celulosa, estearato de magnesio, Opadry Blanco (hipromelosa, dióxido
de titanio y _
_polietilenglicol)._
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Inhibidor de quinasa.
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INDICACIONES Y USO
SPRYCEL está indicado para el tratamiento de adultos con
•
leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo
(Ph+) en fase
crónica de diagnóstico reciente.
•
LMC Ph+ en fase crónica, acelerada, o mieloblástica o linfoblástica
con resistencia o
intolerancia a tratamiento previo, incluido imatinib.
•
leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia positivo (LLA
Ph+) con
resistencia o intolerancia a tratamiento previo.
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POSOLOGÍA/DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
La dosis inicial recomendada de SPRYCEL para leucemia mieloide
crónica (LMC) es de
100 mg administrado oralmente una vez al día. La dosis inicial
recomendada de SPRYCEL
para leucemia mieloide crónica (LMC) en fase acelerada, leucemia
mieloide crónica (LMC)
en fase mieloblástica o linfoblástica, o LLA Ph+ es de 140 mg
administrado oralmente una
vez al día. No se deben partir o triturar las tabletas/comprimidos
recubiertos; deben tragarse
enteros. SPRYCEL puede tomarse con o sin alimento, ya sea en la
mañana o en la noche.
En los estudios clínicos, se continuó el tratamiento con SPRYCEL
hasta que se observó una
progresión de la enfermedad o hasta que ya no era tolerado por el
paciente. Se desconoce el
efecto de suspender el tratamiento sobre el resultado de la enfermedad
a largo plazo después
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de lograr una respuesta citogenética (incluida la respuesta
citogenética completa [CCyR]) o
una respuesta molecular