Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Lanreotidi acetas
Ipsen Pharma
H01CB03
Lanreotidum
30 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. + 1 amp. (2 ml) + 1 strzyk. (3 ml) + 2 igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990420711
2021-10-18
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA SOMATULINE PR, 30 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDÅUÅ»ONYM UWALNIANIU ( _Lanreotidum) _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Somatuline PR i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Somatuline PR 3. Jak stosować lek Somatuline PR 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Somatuline PR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOMATULINE PR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Somatuline PR zawiera substancjÄ™ czynnÄ… lanreotyd, w postaci o dÅ‚ugotrwaÅ‚ym uwalnianiu. Lanreotyd należy do hormonów hamujÄ…cych wzrost. Wykazuje dziaÅ‚anie podobne do naturalnego hormonu zwanego somatostatynÄ…. Lanreotyd powoduje zmniejszenie w organizmie aktywnoÅ›ci hormonów takich jak hormon wzrostu (GH) oraz insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-1), a także hamuje uwalnianie niektórych hormonów przewodu pokarmowego oraz wydzielanie jelitowe. Lek Somatuline PR jest przeznaczony: - do dÅ‚ugotrwaÅ‚ego leczenia chorych na akromegaliÄ™ (choroba spowodowana nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu); - do leczenia objawów wystÄ™pujÄ…cych przy niektórych guzach endokrynnych (wydzielajÄ…cych hormony) ukÅ‚adu pokarmowego; - do leczenia pierwotnych gruczolaków wpÅ‚ywa সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SOMATULINE P P PR, 30 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 30 mg lanreotydu _(Lanreotidum) _ w postaci lanreotydu octanu. Po rekonstytucji z rozpuszczalnikiem 1 ml zawiesiny zawiera 15 mg lanreotydu w postaci lanreotydu octanu. Każda fiolka zawiera 2,64 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu. Proszek – prawie biaÅ‚y liofilizat z obecnoÅ›ciÄ… pÄ™cherzyków u góry. Rozpuszczalnik - przezroczysty, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA D _D_ Å‚ugotrwaÅ‚e leczenie akromegalii. Gdy stężenie krążącego hormonu wzrostu (GH) i (lub) insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1) pozostaje nieprawidÅ‚owy po operacji i (lub) radioterapii oraz u pacjentów, u których nie jest możliwe przeprowadzenie operacji chirurgicznej i (lub) zastosowanie radioterapii. Leczenie objawów klinicznych rakowiaka. Leczenie pierwotnych gruczolaków przysadki mózgowej odpowiedzialnych za nadczynność tarczycy. Przygotowanie do zabiegów chirurgicznych i (lub) radioterapii lub ich uzupeÅ‚nienie oraz przypadki, gdy wymienione metody sÄ… niewskazane. Leczenie przetok przewodu pokarmowego po zabiegu chirurgicznym: prostych, zewnÄ™trznych przetok trzustkowych, dwunastniczych lub jelita cienkiego. Leczenie paliatywne objawów klinicznych zwiÄ…zanych z niedrożnoÅ›ciÄ… górnego odcinka przewodu pokarmowego spowodowanÄ… rozsiewem procesu nowotworowego do otrzewnej u pacjentów zdyskwalifikowanych do leczenia operacyjnego, jako uzupeÅ‚nienie terapii innymi produktami stosowanymi w terapii objawowej. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Sposób podawania należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta w warunkach szpitalnych. BiorÄ…c pod uwagÄ™ różnÄ… wrażl সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨