SOLU - MEDROL ACT-O-VIAL

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

ALPRAZOLAMUM

থেকে পাওয়া:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. - BELGIA

এটিসি কোড:

H02AB04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

METHYLPREDNISOLONUM

ডোজ:

250mg/4ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

PULB. SI SOLV. PT. SOL. INJ.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PRF

Manufactured by:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

পণ্য সারাংশ:

12873/2019/01 Cutie cu 1 flac. bicompartimentat de sticla incolora tip I care contine pulb. pt. sol. inj. (in compartimentul inferior)+ 4ml solv. (compartimentul superior); 7170/2006/01 Cutie x 1 flac. bicompartimentat (compartiment inferior) liof. pt. sol. inj. + (compartiment superior) 4ml solv.

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12873/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SOLU-MEDROL ACT-O-VIAL 250 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
metilprednisolonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Solu-Medrol Act-O-Vial și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Solu-Medrol Act-O-Vial
3.
Cum să utilizați Solu-Medrol Act-O-Vial
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Solu-Medrol Act-O-Vial
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SOLU-MEDROL ACT-O-VIAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metilprednisolona aparţine unei
grupe
de medicamente
denumite corticosteroizi, care
au efecte
antiinflamatorii, antialergice şi imunosupresive.
Metilprednisolona acţionează asupra multor organe şi procese
metabolice, fiind folosită în tratamentul
multor afecţiuni, cum sunt:
-
boli endocrine;
-
boli reumatismale cu diverse etiologii, ca tratament adjuvant de
scurtă durată a episoadelor acute
sau exacerbărilor;
-
boli imune, în perioadele de exacerbare a acestora sau în terapia de
întreţinere, în anumite cazuri;
-
boli cutanate;
-
boli alergice;
-
boli oculare severe de natură alergică sau inflamatorie;
-
anumite inflamaţii a

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12873/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Solu-Medrol Act-O-Vial 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Pulberea pentru soluţie injectabilă conţine metilprednisolonă
hidrogen succinat, care, după reconstituire,
se
transformă
în
substanţa
activă
succinat
sodic
de
metilprednisolonă,
corespunzător
la
metilprednisolonă 250 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Solu-Medrol Act-O-Vial 250 mg conține 32,6 mg sodiu pe flacon.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Compartiment inferior: pulbere de culoare albă până la aproape
albă.
Compartiment superior: soluție limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Metilprednisolona este indicată în următoarele afecţiuni:
Boli endocrine
•
insuficienţă corticosuprarenală primară sau secundară (în
asociere cu mineralocorticoizi, unde
este cazul);
•
insuficienţă corticosuprarenală acută (tratamentul suplimentar cu
mineralocorticoizi poate fi
necesar);
•
şoc
secundar
insuficienţei
corticosuprarenale
sau
şoc
care
nu
răspunde
la
tratamentul
convenţional atunci când insuficienţa corticosuprarenală poate fi
prezentă (dacă activitatea
mineralocorticoizilor trebuie evitată);
•
preoperator
sau
în
cazul
unor
traumatisme
sau
boli
severe
la
pacienţi
cu
insuficienţă
corticosuprarenală cunoscută sau când rezerva corticosuprarenală
este incertă;
•
hiperplazie congenitală a suprarenalei;
•
tiroidita nesupurativă;
•
hipercalcemie paraneoplazică.
Boli reumatismale (ca tratament adjuvant de scurtă durată a
episoadelor acute sau exacerbărilor)
•
osteoartrita post-tratumatică;
•
sinovita din osteoartrită;
2
•
bursita acută şi subacută;
•
epicondilita;
•
tenosinovita acută nespecifică;
•
artrita gutoasă acută;
�