Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
ALMIRALL S.A.
D11AX18
DICLOFENAC SODIUM
30 mg/g
GEL
DICLOFENACO SODICO 30 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Diclofenaco
SOLARAZE 30 mg/g GEL , 1 tubo de 25 g Autorizado 01/07/2011 No Comercializado - SOLARAZE 30 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 25/03/2011 Comercializado - SOLARAZE 30 mg/g GEL , 1 tubo de 90 g Autorizado 09/12/2014 Comercializado
Autorizado
2011-03-25
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLARAZE 30 MG/G GEL diclofenaco sódico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Solaraze y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Solaraze 3. Cómo usar Solaraze 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solaraze Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLARAZE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Solaraze es un gel dermatológico antiinflamatorio no esteroideo. Solaraze es un gel de uso cutáneo indicado para el tratamiento del problema de la piel conocido como queratosis solar o actínica causado por la exposición prolongada a la radiación solar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLARAZE NO USE SOLARAZE Si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes deeste medicamento (incluidos en la sección 6). Si ha presentado anteriormente alguna reacción alérgica, como p. ej. erupción cutánea (urticaria), dificultades al respirar (respiración sibilante) o goteo nasal (rinitis alérgica) tras la toma de aspirina o cualquier otro agente antiinflamatorio no esteroideo. Si se encuentra en los tres últimos meses del embarazo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No puede excluirse la posibilidad de que se produzcan efectos adversos sistémicos con la aplicación de Solaraze si el medicamento se utiliza en una superficie extensa de piel durante un período prolongado. Consulte a su médico en los siguientes caso সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solaraze 30 mg/g Gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene 30 mg de diclofenaco sódico (al 3%, p/p). Excipiente(s) con efecto conocido 1 g de gel contiene 10 mg de alcohol bencílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel Gel claro, transparente, incoloro o de color amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de la queratosis actínica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _USO EN ADULTOS: _Solaraze se aplica localmente sobre el área afectada dos veces al día, frotando el gel suavemente sobre la piel. La cantidad necesaria depende del tamaño del área afectada. Por lo general, se aplican 0,5 gramos de gel (lo que corresponde al tamaño de un guisante) sobre un área afectada de 5 cm x 5 cm de superficie. La cantidad diaria máxima de 8 gramos de gel permite el tratamiento simultáneo de una superficie cutánea de hasta 200 cm 2 . La duración habitual del tratamiento es de 60 a 90 días. La eficacia máxima se ha observado en periodos de tratamiento de una duración próxima al umbral superior en este rango. Pueden transcurrir hasta 30 días desde el cese del tratamiento hasta la curación completa de la lesión o las lesiones o hasta producirse el efecto terapéutico óptimo _USO EN POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA:_ puede aplicarse la dosis habitual en adultos. _POBLACIÓN PEDIÁTRICA:_ la queratosis actínica es una enfermedad que no suele darse en la población pediátrica, por lo que no se ha estudiado en estos pacientes. Por este motivo, no se ha establecido una recomendación posologíca ni indicaciones para el uso de Solaraze en niños. 4.3. CONTRAINDICACIONES Solaraze está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco, al alcohol bencílico, al éter monometílico de macrogol 350 y/o al hialuronato sódico. Debido a las reacciones cruzadas, el gel no debe usarse en pacientes que han sufrid সম্পূর্ণ নথি পড়ুন