Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloruro de oxibutinina
Laboratorios Celsius S.A..
G04BD
Cloruro de oxibutinina
5 mg
Cápsula
Laboratorios Celsius S.A..
Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 cápsulas cada uno.
Aprobado
2007-04-10
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SOCLIDEN® (Oxibutinina) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 cápsulas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: LABORATORIOS CELCIUS S.A., Montevideo, Uruguay. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): LABORATORIOS CELCIUS S.A., Montevideo, Uruguay. Producto Terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-073-G04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de abril de 2007. COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Cloruro de oxibutinina 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La oxibutinina está indicada en el tratamiento de los síntomas de desórdenes urológicos, como micciones frecuentes, incontinencia, enuresis diurna y nocturna, incontinencia en pacientes con contracciones no inhibidas de vejiga neurogénica y pacientes con vejiga neurogénica refleja. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes Pacientes con obstrucción vesical en los cuales se puede desencadenar una retención urinaria. Alteraciones gastrointestinales de tipo obstructivo, atonía intestinal o íleo paralitico. Megacolon toxico Colitis ulcerosa grave Miastenia gravis Glaucoma de ángulo estrecho o en pacientes con poca profundidad en la cámara anterior PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Oxibutinina debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada, pacientes con enfermedad de Parkinson y niños que tienen mayor riesgo de aparición de reacciones adversas al producto, así como en pacientes con neuropatías autonómicas, trastornos graves de la motilidad gastrointestinal, insuficiencia renal o hepática. Trastornos gastrointestinales: Los fármacos anticolinérgicos, como la oxibutinina pueden disminuir la motilidad gastrointestinal y deben usarse con precaución en pacientes con trastornos obstructivos gastrointes সম্পূর্ণ নথি পড়ুন