Sitagliptine Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 56,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINE 50 mg/stuk

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 56,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINE 50 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

রচনা:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

SITAGLIPTINE AUROBINDO 25, 50, 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 128345-128347-128348
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2207
Pag. 1 van 6
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SITAGLIPTINE AUROBINDO 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE AUROBINDO 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE AUROBINDO 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
sitagliptine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sitagliptine Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SITAGLIPTINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Sitagliptine Aurobindo bevat de werkzame stof sitagliptine die behoort
tot een klasse medicijnen die
DPP4-remmers (dipeptidylpeptidase-4-remmers) worden genoemd. Deze
medicijnen verlagen het
bloedsuikergehalte bij volwassen patiënten met type 2-diabetes
mellitus (suikerziekte).
Dit medicijn helpt de hoeveelheid insuline die na een maaltijd wordt
aangemaakt te verhogen en
vermindert de hoeveelheid suiker die door het lichaam wordt
aangemaakt.
Uw arts heeft dit medicijn voorgeschreven om uw bloedsuikergehalte te
verlagen; uw
bloedsuikergehalte is te hoog omdat u aan type 2-diabetes lijdt. Dit
medicijn kan alleen worden
gebruikt of in combin

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SITAGLIPTINE AUROBINDO 25, 50, 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 128345-128347-128348
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2207
Pag. 1 van 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sitagliptine Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten
Sitagliptine Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten
Sitagliptine Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat
overeenkomend met 25 mg
sitagliptine.
Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat
overeenkomend met 50 mg
sitagliptine.
Elke filmomhulde tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat
overeenkomend met 100 mg
sitagliptine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
SITAGLIPTINE AUROBINDO 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN:
[Afmeting: ongeveer 6,2 mm]
Roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met inscriptie ‘SG’ aan
de ene zijde en ‘25’ aan de andere
zijde.
SITAGLIPTINE AUROBINDO 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
: [Afmeting: ongeveer 8 mm]
Licht beige, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met inscriptie
‘SG’ aan de ene zijde en ‘50’ aan de
andere zijde.
SITAGLIPTINE AUROBINDO 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
: [Afmeting: ongeveer 9,9 mm]
Beige, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met inscriptie ‘SG’
aan de ene zijde en ‘100’ aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus is Sitagliptine
Aurobindo geïndiceerd voor
verbetering van de bloedglucoseregulatie:
Als monotherapie:
•
voor patiënten bij wie met dieet en lichaamsbeweging alleen de
glucosespiegel onvoldoende onder
controle kan worden gebracht en voor wie metformine ongeschikt is
omdat het gecontra-indiceerd is
of niet verdragen wordt.
Als orale duotherapie in combinatie met:
SITAGLIPTINE AUROBINDO 25, 50, 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 128345-128347-128348
MODULE 1
Admin