Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptin fumarate
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
A10BH01
sitagliptin fumarate
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki, tegund 2
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Sitagliptin SUN is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a PPARγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the PPARγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a PPARγ agonist and metformin when use of a PPARγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. Sitagliptin SUN is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Revision: 1
Leyfilegt
2021-12-09
41 B. FYLGISEÐILL 42 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING SITAGLIPTIN SUN 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SITAGLIPTIN SUN 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SITAGLIPTIN SUN 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sitagliptín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Sitagliptin SUN og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sitagliptin SUN 3. Hvernig nota á Sitagliptin SUN 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sitagliptin SUN 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN SUN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sitagliptin SUN inniheldur virka efnið sitagliptín sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar (dipeptílpeptíðasa 4 hemlar) og lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Þetta lyf hjálpar til við að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og dregur úr sykrinum sem líkaminn framleiðir sjálfur. Læknirinn hefur ávísað lyfinu til aðstoðar við lækkun blóðsykurs sem er of hár því þú ert með sykursýki af tegund 2. Lyfið má nota eitt sér eða samhliða tilteknum blóðsykurslækkandi lyfjum (insúlíni, metformíni, súlfonýlúrealyfi eða glítazónlyfi), sem þú gætir nú þegar verið að taka við sykursýki, ásamt sérstakri mataræðis- og líkamsþjálfunaráætlun. Hvað er sykursýki af সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Sitagliptin SUN 25 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin SUN 50 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin SUN 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Sitagliptin SUN 25 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sitagliptínfúmarat, sem jafngildir 25 mg af sitagliptíni. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 4 mg hert laxerolía. Sitagliptin SUN 50 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sitagliptínfúmarat, sem jafngildir 50 mg af sitagliptíni. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8 mg hert laxerolía. Sitagliptin SUN 100 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sitagliptínfúmarat, sem jafngildir 100 mg af sitagliptíni. Hjálparefni með þekkta verkun Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 16 mg hert laxerolía. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Sitagliptin SUN 25 mg filmuhúðaðar töflur Ljósbleikar, kringlóttar filmuhúðaðar töflur, um það bil 6 mm x 3 mm að stærð, með F1 ígreypt á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni. Sitagliptin SUN 50 mg filmuhúðaðar töflur Ljós drapplitaðar, kringlóttar filmuhúðaðar töflur, um það bil 8 mm x 4 mm að stærð, með F2 ígreypt á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni. Sitagliptin SUN 100 mg filmuhúðaðar töflur Drapplitaðar, kringlóttar filmuhúðaðar töflur, um það bil 10 mm x 4,5 mm að stærð, með F3 ígreypt á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR 3 Sitagliptin SUN er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2: sem einlyfjameðferð: • hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun eingöngu og hjá þeim þar sem metformín er ónothæft vegna frábendinga eða óþols. sem samsett tveggja lyfja সম্পূর্ণ নথি পড়ুন