Sirdalud MR 6 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

দেশ: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Tizanidinum

থেকে পাওয়া:

Sandoz GmbH

এটিসি কোড:

M03BX02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Tizanidinum

ডোজ:

6 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990671427; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990671410

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIRDALUD
MR, 6 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
Tizanidinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sirdalud
MR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sirdalud
MR
3.
Jak stosować lek Sirdalud
MR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sirdalud
MR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SIRDALUD MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK SIRDALUD MR
Substancją czynną leku Sirdalud
MR jest tyzanidyna w postaci chlorowodorku, która powoduje
obniżenie wzmożonego napięcia mięśniowego.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK SIRDALUD MR
Sirdalud jest działającym ośrodkowo lekiem zwiotczającym mięśnie
szkieletowe. Działa głównie na
rdzeń kręgowy i powoduje zmniejszenie nadmiernego napięcia
mięśniowego.
Sirdalud MR jest stosowany w leczeniu zwiększonego napięcia mięśni
w chorobach neurologicznych
np. stwardnieniu rozsianym, przewlekłych chorobach rdzenia
kręgowego, chorobach
zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, w następstwie udaru mózgu oraz
w mózgowym porażeniu
dziecięcym
*
.
_*_
_u dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe
dziecięce. _
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SIRDALUD
MR
Należy ściśle przestrzegać zalece�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sirdalud MR, 6 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda zawiera 6 mg tyzanidyny
(
_Tizanidinum)_
(w postaci
tyzanidyny chlorowodorku 6,864 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki MR o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Do stosowania doustnego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ZWIĘKSZONE NAPIĘCIE MIĘŚNI W CHOROBACH NEUROLOGICZNYCH
- np. stwardnieniu rozsianym, przewlekłych chorobach rdzenia
kręgowego, chorobach
zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, w następstwie udaru mózgu oraz
w mózgowym porażeniu
dziecięcym
*
.
_*_
_u dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe
dziecięce _
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Sirdalud charakteryzuje się wąskim indeksem
terapeutycznym oraz dużą
zmiennością międzyosobniczą pod względem stężenia tyzanidyny w
osoczu, dlatego ważne jest
dostosowywanie dawki do potrzeb pacjenta.
Mała dawka początkowa produktu leczniczego Sirdalud w postaci
tabletek wynosząca 2 mg trzy razy
na dobę może zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
Dawkę należy ostrożnie zwiększać
dostosowując ją do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Produkt leczniczy Sirdalud MR można przyjmować niezależnie od
posiłków (patrz punkt 5.2).
ZWIĘKSZONE NAPIĘCIE MIĘŚNI W CHOROBACH NEUROLOGICZNYCH
Zalecaną dawką początkową jest jedna kapsułka 6 mg podawana raz
na dobę. W razie potrzeby dawka
dobowa może być stopniowo zwiększana o jedną kapsułkę 6 mg w
odstępach półtygodniowych lub
tygodniowych. Zwykle zakres dawek wynosi od 6 mg do 24 mg raz na
dobę. Doświadczenie kliniczne
wskazuje, że dawka 12 mg podana raz na dobę (2 kapsułki po 6 mg),
jest optymalną dawką dla
większości pacjentów oraz, że stosowanie dawki 24 mg jest rzadko
konieczne.
2
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
DZIECI I